FDAがModerna社のmRNAベースのワクチンを承認、新型のインフルエンザワクチンが登場

• Manipal Health EnterprisesのIPOは機関投資家主導で強い超過需要を記録し、Glenmark Pharmaceuticalsは四半期利益が53.6%増加したと報告しました。 • FDAの諮問パネルは木曜日、Replimune社の皮膚がん治療薬RP1の治験結果を支持することを決定しました。同薬は、対照群の欠如により4月に一度却下されていました。

• FDAは水曜日、Moderna社が開発した初のmRNAベースのインフルエンザワクチン「mFlusiva」を承認しました。 • このワクチンは50歳から65歳の成人および65歳以上の高齢者を対象に承認されており、後期治験では従来のインフルエンザワクチンよりも約27%高い有効性が示されました。

• Modernaは、ブンディブゴ・エボラウイルス（BDBV）を標的とした治験ワクチン「mRNA-1469」の、ヒトを対象とした初の第1相臨床試験（NCT07737717）を開始した。 • 本試験はカナダ国内の3施設で実施され、約80名の健康な成人参加者を登録し、安全性、耐容性、および免疫原性を評価することを目的としている。

• カナダ保健省は、Moderna社に対し、エボラウイルスのBundibugyo株を標的としたmRNAワクチンの臨床試験開始を承認した。 • この治験は、現在コンゴ民主共和国全域で急増している、深刻かつ継続的なウイルスの流行に対処することを目的としている。

• 保健当局は、Modernaが開発した初のmRNAベースのインフルエンザワクチン「mFLUSIVA」を承認した。次回のインフルエンザシーズンまでに利用可能となる見込みである。 • 臨床データによると、このワクチンは従来のワクチンよりも有効性が27%高い可能性があるが、最大3分の2の患者に倦怠感や頭痛などの副作用が見られた。

• カナダ保健省は、エボラウイルスの一種であるBundibugyoウイルスを標的としたModerna社のmRNAワクチン候補の第I相臨床試験を承認した。 • イギリスでの同様の承認に続き、カナダは本試験を許可した2番目の国となった。

• 米国FDAは、Modernaが開発した50歳以上の成人を対象とする初のmRNAベースのインフルエンザワクチンを承認しました。 • この決定は、過去の拒否判断を覆したものであり、COVID-19パンデミック中に急速に加速され、安全性が証明されたmRNA技術を活用しています。

• 2026年7月30日、カナダ保健省はModerna社に対し、エボラ出血熱の原因の一つであるBundibugyoウイルスを標的としたmRNAワクチン候補の第I相臨床試験の開始を承認しました。 • この試験では、ワクチン候補が参加者の免疫系において、ウイルスと戦うための抗体産生を誘発するかどうかを評価します。

• FDAは、Modernaが開発した初のmRNAベースのインフルエンザワクチン「mFlusiva」を承認した。本剤は特に50歳以上の成人を対象としている。 • 規制戦略として、50歳から64歳の成人には完全承認を、65歳以上の成人には、高用量比較薬を用いた市販後調査を条件とする加速承認を適用している。

• 著者は、現代の医学科学が「真理の追究」から「医学的独占」の保護へと移行しており、その結果、二酸化塩素のような効果的な治療法が抑圧されていると主張している。 • 本文では、費用のかかるランダム化比較試験（RCT）への依存を批判し、スポンサーによって薬の安全性や有効性が人為的に底上げされる操作がしばしば行われていると述べている。

• FDAは、Modernaが開発した初のmRNAベースのインフルエンザワクチンを、特に50歳以上の成人向けに承認した。 • 元FDAワクチン規制当局のJesse Goodman氏は、50歳から64歳の年齢層、特に基礎疾患を持つ人々において、このワクチンが標準用量よりも有効性で優れていることが証明されたと指摘した。