Pharmalittle：Novoの後退、Replimune社のメラノーマ治療薬への支持などについて

• FDAはModerna社のmFlusivaを承認した。これにより、メッセンジャーRNA（mRNA）技術を用いて開発された認可済みのインフルエンザワクチンが初めて登場することとなった。 • この承認は、COVID-19パンデミック中に世界的に注目を集めた一方で、ワクチン懐疑論者からの精査も受けてきたmRNAプラットフォームにとって重要な節目となる。

• 新しい医学的レビューにより、タンパク質の摂取量を減らすことで代謝が改善され炎症が抑制され、生物学的な老化を遅らせ、寿命を延ばす可能性があることが示唆された。 • この研究は、タンパク質の制限が健康な細胞機能を維持し、細胞損傷を軽減することを強調しており、総摂取カロリーを制限することなく、カロリー制限と同様のメリットが得られるとしている。

• Gilead Sciencesは、HIV治療薬に関する訴訟で勝利し、同社にとって有利な判決を得ました。 • Eli Lillyは、現在開発中の有望な減量および代謝疾患治療薬であるretatrutideへの患者のアクセスを拡大する計画を発表しました。

• FDAは、新しいハブ・アンド・スポーク方式の製造登録規則を提案し、膀胱がん、IgA腎症、および多発性骨髄腫を対象とした3つの新薬を承認した。 • 業界の主要なトレンドとして、患者の点滴時間の短縮とクリニックの収容能力向上のため、静脈内投与のバイオ医薬品から皮下注射への移行が強調されている。

• 研究者のEric Verdin氏は、実験的薬剤、特にGLP-1受容体作動薬が、人間の寿命を延ばし、カロリー制限と同等の効果を再現できるかどうかを研究している。 • カロリー制限は寿命を延ばし、加齢に伴う疾患を減少させることが知られているが、多くの人々にとって、その結果を得るために必要な厳格な食事制限を維持することは困難である。

• ミシガン州でシクロスポラのアウトブレイクにより2人が死亡しました。この微小な寄生虫に関連して米国で死亡者が確認されたのは今回が初めてです。 • 州の保健当局は、シクロスポラ症が生命を脅かすことは稀であるものの、今回の死亡例は深刻な基礎疾患を持つ人々であったと述べています。

• Pharmacy TimesとAmerican College of Physiciansが、内科学雑誌専用のiPadアプリを含む新しいデジタルツールを導入しました。 • Annals of Internal Medicineアプリは、医師に研究資料やガイドラインを提供し、過去12ヶ月分のアーカイブ号へのアクセスを可能にします。

• 新型コロナウイルスの最初の報告以来、Covid-19の伝播と予防に関する医学的理解は大きく進化しました。 • 2020年12月、米FDAは臨床試験で90%以上の有効性が示されたことを受け、Pfizer/BioNTechおよびModernaのワクチンに緊急使用許可を与えました。

• 研究者らは、慢性的睡眠不足による脳損傷の程度に個人差が出るのは、遺伝的要因が関係している可能性があることを発見した。 • 予備研究により、トマトに含まれるリコピンと抗酸化物質が、MASLD（代謝異常関連脂肪性肝疾患）患者の酸化ストレスを軽減し、肝臓の脂肪代謝を改善させる可能性が示唆された。

• ベッティングプラットフォームのKalshiとPolymarketが、FDA（米国食品医薬品局）が年内に肺がん、乳がん、膵臓がん、および血液がんの治療法を承認するかどうかについて、ユーザーが賭けを行えるようにした。 • Kalshiは、臨床薬物試験の具体的な結果にユーザーが賭けられるようにすることで、提供サービスを拡大する意向である。

• Covid-19の最初の報告以来、ウイルスの挙動や対策の有効性に関する医学的理解は大きく進化しました。 • 2020年12月、臨床試験で有症状疾患の予防において90%以上の有効性が実証されたことを受け、米国FDAはPfizer/BioNTechおよびModernaのワクチンに緊急使用許可を与えました。