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- FDAの諮問パネルは木曜日、Replimune Groupの実験的なメラノーマ(悪性黒色腫)治療薬「RP1」を支持し、10対3で賛成票を投じた。
- 同委員会は、同社のIGNYTE臨床試験から得られた有効性の結果が、評価可能であり、かつ臨床的に意義があるとの結論を下した。
- この肯定的な勧告により、過去に2回拒絶されていた同治療薬がFDAに承認される可能性が大幅に高まった。
- 今回の決定は、Replimune Groupが特化したがん治療薬を市場に投入するための重要な一歩となる。
出典・引用
1 件の出典もっと記事を見る
Medical Bulletin 2026年7月31日号
• 30年以上の米国ヘルスケアデータを活用し、未診断の2型糖尿病患者を特定する新しいAIツール「MEDWACS」が開発されました。 • Journal of Clinical Epidemiology誌に掲載された研究結果により、患者が検査を受ける前に疾患を検知できる同ツールの能力が強調されました。
元記事を読む · medicaldialogues.in連邦政府、感染症監視体制の改善が可能と表明
• 疾病対策センター(CDC)長官の指名者が、上院での本投票へと進みました。 • 連邦政府は、Medicaidの就労要件を延期しない方針を示し、現在の政策スケジュールを維持します。
元記事を読む · statnews.com
Statnewsフロリダ州がファウチ氏を調査、肥満症治療薬の治験で訴訟、そして「早鳥」ディナー
• FTC(連邦取引委員会)と複数の州が、機密性の高い患者の健康データを第三者の広告主に共有したとして、遠隔医療会社のHims & Hersを提訴しました。 • Novo Nordiskは、治験中の減量薬CagriSemaの臨床試験結果に関して投資家を誤導したとして、株主から訴えられています。
元記事を読む · medpagetoday.com
MedPage TodayFDAパネルがReplimune社の一度拒絶されたメラノーマ治療薬を支持
• FDAの諮問委員会は、4月に拒絶されたにもかかわらず、Replimune社が開発したメラノーマ治療の試験薬「RP1」を支持する投票を行った。 • この決定は、専門家らがメラノーマ患者に対する同薬の有効性と安全性を評価した審査会議の中でなされた。
元記事を読む · statnews.com
Statnews2026年7月27日(月) - KFF Health News
• FDAの調剤薬局諮問委員会は、ペプチドであるepitalonおよびsemaxの調合を承認しました。 • 医学専門家は、この決定により、FDAがこれらの化合物の安全性と有効性を徹底的に評価したと国民が誤解する可能性があると警告しています。
元記事を読む · kffhealthnews.org私は2015年の麻疹アウトブレイクで治療にあたった医師です。人々が誤解し続けている7つのこと
• 米国での麻疹(はしか)の症例数が35年ぶりの高水準に達する中、感染症専門医がよくある誤解を正しています。 • この医師は、米国の6州およびカナダに広がった2014年から2015年にかけてのDisneylandアウトブレイクで患者を治療した専門的な経験に基づいています。
元記事を読む · today.com
TODAY.comSARS-CoV-2のポイントオブケア検査モダリティ:分子診断、免疫学的アプローチ、バイオセンサ、およびAIの統合
• COVID-19パンデミックにより、臨床的な意思決定と公衆衛生上の監視を改善するための、迅速かつ正確でアクセシブルな診断ツールの緊急性が浮き彫りとなりました。 • ポイントオブケア検査(POCT)は、従来のラボ環境外での診断手順を可能にし、分散型ヘルスケアの不可欠な構成要素となっています。
元記事を読む · mdpi.com「ティッピングポイント」:元CDC高官、サイクロスポラ症と麻疹の流行をトランプ政権の公衆衛生予算削減と結びつける
• 元CDC最高医療責任者のDebra Houry氏は、現在発生している麻疹(はしか)と食中毒によるサイクロスポラ症の流行は、公衆衛生予算の大幅な削減に起因していると指摘した。 • Houry氏は、政治的介入およびHHS(保健福祉省)長官のRobert F. Kennedy Jr.氏のリーダーシップに抗議するため、1年前に職を辞任した。
元記事を読む · democracynow.org
Democracy Now!視力への影響が懸念される汚染により、全米で1,200万本以上の点眼薬を回収
• FDAは、汚染の懸念から全米で1,200万本以上の点眼薬に対してクラスII回収を発令しました。 • 今回の回収は、汚染された製品が利用者の目や視力に一時的な損傷を与える可能性があるとの懸念によって引き起こされました。
元記事を読む · dailymail.com
Mail Online連邦政府が「危険な」機能獲得研究を停止、外国との共同研究への監視を強化
• トランプ政権は、「危険な」機能獲得(DGOF)研究への連邦政府による支援を打ち切る新政策を導入した。 • この政策は、国家安全保障、バイオセキュリティ、または公衆衛生に重大なリスクをもたらす可能性のあるライフサイエンス研究への監視を強化するものである。
元記事を読む · cidrap.umn.edu研究アップデート 7月28日 - The Sick Times
• Neurophysiologie Clinique誌に掲載された研究により、Long COVID(後遺症)を患う50名に持続的な神経筋異常が認められたことが分かりました。 • 研究チームは2種類の筋電図検査を用いて筋肉機能の客観的な測定を行い、この疾患の潜在的なバイオマーカーを提示しました。
元記事を読む · thesicktimes.org
The Sick Times

