研究アップデート、7月7日 - The Sick Times

• FDA委員会のメンバーが、従来の臨床試験を必要とせずに薬局で特定の薬剤を調剤することを許可した同局の決定に対し、懸念を表明しました。 • Foundation Fighting Blindnessのシニアバイスプレジデントである委員のTodd Durham氏は、特定のペプチドを承認リストに追加することに反対票を投じました。

• FDAの諮問委員会は、人気の高いペプチドへの制限を緩和し、専門薬局が米国国内でこれらの化合物を製造することを可能にする方向で投票した。 • この決定は、これらのペプチドが正式な医薬品承認に必要な、安全性と有効性を立証するための大規模で適切に管理されたヒト臨床試験を欠いているという当局の懸念がある中でなされた。

• 研究者が、高齢者の筋肉再生を促進し、加齢に伴う筋肉の修復を可能にする可能性のある新化合物を特定しました。 • 別の研究では、一部の女性にのみ妊娠悪阻（HG）を発症させる要因として、GDF15レベルがどのような役割を果たしているかを科学者が調査しています。

• MannKind社は、慢性腎臓病または心不全の成人に対し、静脈内投与と同等の治療を提供するために設計された利尿薬furosemideのオートインジェクター製剤「Furoscix ReadyFlow」をFDAが承認したと発表した。 • Merck社は、月1回投与のHIV曝露前予防薬（試験薬）であるalimatravirについて、同薬を承認した低所得国に限り、ジェネリック医薬品の製造を許可することに同意した。

• 食品医薬品局（FDA）は、シクロスポラ症の発生前に、汚染食品の追跡と回収を改善することを目的とした重要な政策の執行を遅らせていた。 • この政策上の失敗は、特にアイスバーグレタスなど、こうしたアウトブレイクに関連することが多い危険な農産物の監視およびリコールの能力に影響を与えた。

• 米国では、主にワクチン接種率の低下により、ここ数十年で最多の麻疹症例数が記録されている。 • 伝統的にワクチンの効果が非常に高かったため、このウイルスに対する医薬品的な治療法の開発に対する医学的・経済的なインセンティブはほとんどなかった。

• 研究者らは、フェレットにおいて麻疹に似たウイルスの空気感染や濃厚接触による拡大を阻止することに成功した、実験的な抗ウイルス剤（経口薬）を開発した。 • この薬剤は、ウイルスへの曝露直前または直後に投与することで効果を発揮し、同時に病状の期間と感染力を保持する期間を短縮することが証明された。

• 定期的な運動や健康的な食事などのライフスタイルの改善が、代謝機能障害関連脂肪性肝疾患（MASLD）の進行を遅らせる可能性があることが新しい研究で示唆されました。 • この研究によれば、運動と食事のタイミングが、有害な分子経路を遮断することで肝臓を保護できることが示されています。

• daraxonrasibと呼ばれる新薬が、転移性膵がん患者の生存率を2倍に高めることが示された。 • この薬は、治療歴のある転移性膵がん患者の死亡リスクを60%低下させ、この疾患の治療における重要な進展となった。

• COVID-19パンデミック後、NIHやFDAを含む米国の主要保健機関への信頼は、かつてないほど低水準まで急落している。 • CDCがその核心的な責任を果たす能力に対する信頼は、パンデミック開始以来、40%近く低下した。

• 2026年4月28日、Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) と Health Research Authority は、20年以上で最大規模となる治験改革パッケージを導入しました。 • この法改正は、低リスク治験の立ち上げを加速させ、既存研究への変更手続きを簡素化することを目的としています。

• Merckは、低所得国において試験段階のHIV予防薬を大規模に生産できるよう、任意ライセンス契約を締結しています。 • 同社は、将来的な供給を加速させるため、当該薬剤が2つの後期臨床試験段階にある間にこれらのパートナーシップを推進しています。