二酸化塩素を巡る争いが明かす現代医学の実態

• FDAは、mRNA技術を利用した季節性インフルエンザワクチンとして初めて正式に承認されたModerna社のmFLUSIVAを承認しました。 • このワクチンは特に50歳以上の成人への使用が承認されており、同社のmRNAプラットフォームにとって重要な節目となります。

• FDAは、Modernaが開発した初のmRNAベースのインフルエンザワクチンを、特に50歳以上の成人向けに承認した。 • 元FDAワクチン規制当局のJesse Goodman氏は、50歳から64歳の年齢層、特に基礎疾患を持つ人々において、このワクチンが標準用量よりも有効性で優れていることが証明されたと指摘した。

• FDAは、Modernaが開発した初のmRNAベースのインフルエンザワクチン「mFlusiva」を承認した。本剤は特に50歳以上の成人を対象としている。 • 規制戦略として、50歳から64歳の成人には完全承認を、65歳以上の成人には、高用量比較薬を用いた市販後調査を条件とする加速承認を適用している。

• FDAはModerna社のmFlusivaを承認した。これにより、メッセンジャーRNA（mRNA）技術を用いて開発された認可済みのインフルエンザワクチンが初めて登場することとなった。 • この承認は、COVID-19パンデミック中に世界的に注目を集めた一方で、ワクチン懐疑論者からの精査も受けてきたmRNAプラットフォームにとって重要な節目となる。

• FDAの諮問委員会は、過去に2度拒絶されたにもかかわらず、Replimune社の進行性メラノーマ向け試験的治療薬の使用を推奨した。 • イランとの紛争による原油価格の上昇により、必須医薬品のサプライチェーンが価格変動に対して脆弱であるという業界内の懸念が高まっている。

• 新しい医学的レビューにより、タンパク質の摂取量を減らすことで代謝が改善され炎症が抑制され、生物学的な老化を遅らせ、寿命を延ばす可能性があることが示唆された。 • この研究は、タンパク質の制限が健康な細胞機能を維持し、細胞損傷を軽減することを強調しており、総摂取カロリーを制限することなく、カロリー制限と同様のメリットが得られるとしている。

• Gilead Sciencesは、HIV治療薬に関する訴訟で勝利し、同社にとって有利な判決を得ました。 • Eli Lillyは、現在開発中の有望な減量および代謝疾患治療薬であるretatrutideへの患者のアクセスを拡大する計画を発表しました。

• FDAは、新しいハブ・アンド・スポーク方式の製造登録規則を提案し、膀胱がん、IgA腎症、および多発性骨髄腫を対象とした3つの新薬を承認した。 • 業界の主要なトレンドとして、患者の点滴時間の短縮とクリニックの収容能力向上のため、静脈内投与のバイオ医薬品から皮下注射への移行が強調されている。

• 研究者のEric Verdin氏は、実験的薬剤、特にGLP-1受容体作動薬が、人間の寿命を延ばし、カロリー制限と同等の効果を再現できるかどうかを研究している。 • カロリー制限は寿命を延ばし、加齢に伴う疾患を減少させることが知られているが、多くの人々にとって、その結果を得るために必要な厳格な食事制限を維持することは困難である。

• ミシガン州でシクロスポラのアウトブレイクにより2人が死亡しました。この微小な寄生虫に関連して米国で死亡者が確認されたのは今回が初めてです。 • 州の保健当局は、シクロスポラ症が生命を脅かすことは稀であるものの、今回の死亡例は深刻な基礎疾患を持つ人々であったと述べています。

• Pharmacy TimesとAmerican College of Physiciansが、内科学雑誌専用のiPadアプリを含む新しいデジタルツールを導入しました。 • Annals of Internal Medicineアプリは、医師に研究資料やガイドラインを提供し、過去12ヶ月分のアーカイブ号へのアクセスを可能にします。