FDAが方針転換、初のmRNAインフルエンザワクチンを承認
• FDAは、今年初めに申請書の審査を拒否した以前の決定を覆し、初のmRNAベースのインフルエンザワクチンを承認した。 • 今回の承認は50歳から64歳の成人を対象としており、65歳以上の層については優先審査(加速承認)を受けた。 • この決定は、当局による異例の初期拒絶があったものの、概ね良好な結果が得られた大規模な臨床試験を受けて下された。
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• FDAは、今年初めに申請書の審査を拒否した以前の決定を覆し、初のmRNAベースのインフルエンザワクチンを承認した。 • 今回の承認は50歳から64歳の成人を対象としており、65歳以上の層については優先審査(加速承認)を受けた。 • この決定は、当局による異例の初期拒絶があったものの、概ね良好な結果が得られた大規模な臨床試験を受けて下された。
usnews.com• FDAは、治療抵抗性の進行性メラノーマに苦しむ患者向けに特別に設計された、新しい設計ウイルス免疫療法を承認しました。 • この承認により、既存の標準治療に反応しなかったがん患者にとって、重要な新しい治療選択肢が提供されることになります。 • 今回の承認は、臨床的有用性の検証によって今後の市場提供の可否が決定される条件付きで付与されました。
biospace.com• FDAはModerna社のmFlusivaを承認し、高齢者向けに承認された初のmRNAベースのインフルエンザワクチンとなった。 • これとは別に、米国保健当局は2026年に38件の新たな集団発生が確認されたことを受け、国内の麻疹排除状況を再検討している。 • 法的な判決において、裁判官はMeta社のプラットフォームを「公害(public nuisance)」と認定し、同社にメンタルヘルス改善措置への資金提供を命じた。
usnews.com
画像:Everyday Health• FDAがmFlusivaを承認し、インフルエンザ予防のためにmRNAベースのワクチンが承認されるのは今回が初めてとなった。 • 従来のインフルエンザワクチンとは異なり、mRNA技術により製造速度を向上させることができ、ワクチンと流行株との不一致が起こる可能性を低減できる。 • UW Medical CenterのPaul Pottinger博士を含む医学専門家は、今回の承認を公衆衛生における重要な進歩であると評価している。
everydayhealth.com
画像:Statnews• FDAはReplimune社の進行性メラノーマ治療薬を承認した。これは同社および患者支援団体にとって大きな勝利となる。 • 同薬の承認に至るまでは困難な道のりであり、過去に2度FDAに否認されていたが、先週のアドバイザリー委員会で承認を得た。 • この決定により、進行性の皮膚がんに苦しむ患者に重要な新しい治療選択肢が提供されることになる。
statnews.com
画像:PBS NewsHour• FDAは、50歳以上の成人を対象としたModerna社の新しいmRNAベースのインフルエンザワクチン「mFlusiva」を承認した。 • この承認は、従来の卵ベースのワクチン製造法から脱却し、季節性インフルエンザにmRNA技術を導入する方向への転換を意味している。 • この開発は、進化するインフルエンザ株に対して、より正確で潜在的に高い効果を持つ保護を提供することを目的としており、重要な前進となる。
pbs.org
画像:NBC News• FDAは水曜日、Moderna社が開発した初のmRNAベースのインフルエンザワクチン「mFlusiva」を承認しました。 • このワクチンは50歳から65歳の成人および65歳以上の高齢者を対象に承認されており、後期治験では従来のインフルエンザワクチンよりも約27%高い有効性が示されました。 • 今回の承認は、Pfizer社とModerna社のCOVID-19ワクチンに使用されたものと同じメッセンジャーRNAプラットフォームを季節性インフルエンザに適用した点で重要な意味を持ちます。
nbcnews.com• 米政府によるハイチ人およびシリア人の保護剥奪を認めた最高裁判所の判決を受け、今回の決定が下されました。 • 連邦判事がトランプ政権による保護剥奪の手続き進行を認めたため、米国に滞在する数百人の南スーダン国民に対する一時的保護ステータス(TPS)が終了することになります。 • 金曜日、マサチューセッツ州地区裁判所のパティ・サリス判事は、ニューヨークを拠点とするAfrican Communities Togetherを含む移民権利団体による、米国在住の南スーダン国民へのTPS維持を求める申し立てを棄却しました。
theguardian.com• 米国FDAは、Modernaが開発した50歳以上の成人を対象とする初のmRNAベースのインフルエンザワクチンを承認しました。 • この決定は、過去の拒否判断を覆したものであり、COVID-19パンデミック中に急速に加速され、安全性が証明されたmRNA技術を活用しています。 • 今回の承認は、季節性疾患に対抗するためのmRNA技術の利用を拡大させる重要な一歩であり、現在はカナダ保健省(Health Canada)が独自の承認を検討しています。
cbc.ca
画像:Global News• カナダ保健省は、エボラウイルスの一種であるBundibugyoウイルスを標的としたModerna社のmRNAワクチン候補の第I相臨床試験を承認した。 • イギリスでの同様の承認に続き、カナダは本試験を許可した2番目の国となった。 • 今回の措置は、世界保健機関(WHO)が5月17日に現在の流行を「国際的に懸念される公衆衛生上の緊急事態」と宣言したことを受けたものである。
globalnews.ca• ニューオーリンズで建設中だった18階建てホテルの崩落を巡る数年間にわたる法廷闘争が、和解により終結しました。 • 木曜日、裁判所は2019年に発生したHard Rock Hotelの致命的な崩落事故に関する1億600万ドルの和解案を承認しました。 • 2019年10月にこの18階建てホテルのプロジェクトの一部が崩落し、3人が死亡し、周辺の物件に被害が出ました。大陪審は最終的にこの事故での起訴は見送りましたが、2020年8月にニューオーリンズ市が建物所有者、パートナー、請負業者を被告として提起した訴訟を含む、複数の訴訟が起こされていました。
theguardian.com• FDAは、Modernaが開発した初のmRNAベースのインフルエンザワクチンを、特に50歳以上の成人向けに承認した。 • 元FDAワクチン規制当局のJesse Goodman氏は、50歳から64歳の年齢層、特に基礎疾患を持つ人々において、このワクチンが標準用量よりも有効性で優れていることが証明されたと指摘した。 • KFFの保健政策専門家であるJennifer Kates氏によると、この新しいワクチンは65歳以上の高齢者にとって強力な代替手段となり、Medicareの適用対象となる。
spokesman.com• FDAは、Modernaが開発した初のmRNAベースのインフルエンザワクチン「mFlusiva」を承認した。本剤は特に50歳以上の成人を対象としている。 • 規制戦略として、50歳から64歳の成人には完全承認を、65歳以上の成人には、高用量比較薬を用いた市販後調査を条件とする加速承認を適用している。 • 今回の承認は、2026年6月にFDAのワクチンおよび関連生物学的製剤諮問委員会が満場一致で推奨したことを受けたものである。
pharmacytimes.com• FDAは、mRNA技術を利用した季節性インフルエンザワクチンとして初めて正式に承認されたModerna社のmFLUSIVAを承認しました。 • このワクチンは特に50歳以上の成人への使用が承認されており、同社のmRNAプラットフォームにとって重要な節目となります。 • 今回の承認は、mRNA技術がCOVID-19以外の大規模な公衆衛生上の課題に対処できる可能性を証明したため、極めて重要です。
cbsnews.com• リサ・ナンディ文化相は、Channel 5に関する保証を得た後、850億ポンド規模の取引に介入しないと表明した • 英国のリサ・ナンディ文化相は、ParamountによるWarner Bros Discoveryの買収提案に介入しないと述べ、この大型取引に残っていた障害の一つを取り除いた • しかし、Paramountは英国政府の支持を得るために大幅な譲歩を行った。この1,100億ドル(850億ポンド)の買収により、世界的なメディア巨頭が誕生し、ParamountのCEOであるDavid Ellisonの影響力が実質的に強化されることになる。
theguardian.com
画像:Statnews• FDAはModerna社のmFlusivaを承認した。これにより、メッセンジャーRNA(mRNA)技術を用いて開発された認可済みのインフルエンザワクチンが初めて登場することとなった。 • この承認は、COVID-19パンデミック中に世界的に注目を集めた一方で、ワクチン懐疑論者からの精査も受けてきたmRNAプラットフォームにとって重要な節目となる。 • インフルエンザワクチンにmRNAを導入することは極めて重要である。なぜなら、この技術によって生産速度が向上し、進化し続ける季節性ウイルスの株により適合させられる可能性があるためである。
statnews.com• スペインのフェルナンド・グランデ=マルラスカ内務大臣は、先週セウタに入国した移民に関する最新の推定値を公表した。スペイン政府は、この危機に対処するため数百万ユーロの資金提供を承認している。 • 火曜日の緊急会合において、EU各国の閣僚がこの状況について協議し、特にデンマークとイタリアがより厳格な移民対策を求めた。 • デンマークのモルテン・ボドスコフ移民大臣は、100万人以上の難民が欧州に流入した2015年から16年の移民危機の再発を防ぐため、国境警備へのEU資金援助を増額するよう求めた。
cbc.ca
画像:OrissaPOST• インドは前会計年度において、中国からの外国直接投資(FDI)提案を、わずか1件(1億ルピー相当)のみ承認した。 • 対照的に、政府は香港からのFDI申請13件、総額610.42億ルピーを承認した。 • これらの数字は、インドと陸上国境を接する国からの投資に対して、政府の事前承認を必要とする厳格な規制環境があることを浮き彫りにしている。
orissapost.com
画像:The Hindu BusinessLine• インドは前会計年度において、中国からの外国直接投資(FDI)提案を1億ルピーの1件のみ、香港からの提案を計610.42億ルピーの13件承認した。 • これらの投資は、インドと陸上国境を接する国々を対象に2020年4月に施行されたDPIITのPress Note 3に基づき、政府による事前の承認が必要となる。 • この制限的な政策は、COVID-19パンデミック期間中にインド企業の好機的な乗っ取りや買収を防ぐために策定された。
thehindubusinessline.com•当局は、テレーズ・アブダラ氏が「正当な訪問者」であると判断できず、ロンドンの息子を訪問した後、出国しない可能性があると考えたと述べた。 •2019年から英国に居住しているカリーム・アブダラ氏は、元英語教師の母テレーズ氏(69歳)と心理学者の父ガッサン・アブダラ氏を数週間にわたって招待することを楽しみにしていたが、内務省が母親を「正当な訪問者」ではないと判断し、予定していた旅行がキャンセルとなり、絶望に打ちひしがれている。
theguardian.com• 連邦内閣は、試験の完全性を確保するため、問題用紙の漏洩に対してより厳格な罰則を課すことを目的とした新法案を承認した。 • 2026年の国会夏季会期は、野党の要求により木曜日まで4日連続で停滞した。 • BJP総裁のHemant Khandelwal氏は、Rahul Gandhi氏が学生を誤導し、NEETの問題漏洩に関する有意義な議会討論を避けていると非難した。
timesofindia.indiatimes.com
画像:Statnews• FDAの諮問パネルは、一般的だが有効性が証明されていない2つのペプチド、BPC-157およびKPVの調剤を調剤薬局に許可することを推奨するとして、僅差で可決した。 • この決定は、FDAの正式な承認を得ていないにもかかわらず、これらの物質へのアクセス拡大を求めたロバート・F・ケネディ・ジュニア(Robert F. Kennedy Jr.)氏の働きかけを受けたものである。 • 今回の動きは、未承認薬に対する標準的な規制の壁に挑むものであり、実験的治療に対する患者のアクセスを拡大させる可能性があるため重要視されている。
statnews.com• 2025年8月、米国の科学者たちは、メイン湾に16,500ガロンの水酸化ナトリウム(苛性ソーダ)を放出することで、連邦政府が承認した初の海洋アルカリ度上昇実験を実施した。 • この操作では、水面に広がる水酸化ナトリウムのプルーム(流体)を追跡するため、鮮やかなピンク色の染料が使用された。 • この取り組みは、上昇する海洋酸性化を抑制し、気候変動に対処するために大気中のCO2を吸収する海洋の能力を高めることを目的としている。
timesofindia.indiatimes.com
画像:CNET• FCCは、日没後に太陽光を地球に反射させる設計の衛星を開発するReflect Orbital社の試験実証を承認した。 • このプロジェクトは、通常日没頃に発生する電力需要のピーク時における化石燃料への依存度を下げすることを目的としている。 • 現在承認されているのは1機のみだが、Reflect Orbital社は最終的に5万機の衛星コンステレーションを軌道上に展開することを計画している。
cnet.com
画像:NBC News• FDAは、Merckが開発した新しいコレステロール低下薬「Lipfendra」を承認しました。 • 従来のスタチンとは異なり、LipfendraはPCSK9阻害剤であり、異なるメカニズムを用いて患者のコレステロール値を低下させます。 • 今回の承認により、高コレステロール管理のための新しい経口治療オプションが提供され、スタチンの効果が得られにくい人々にとっての代替手段となります。
nbcnews.com
画像:CNN• フランスの国民議会は水曜日、不治の病を持つ成人が致死的な薬剤を利用することを認める法案を最終承認した。 • この立法は、終末期ケアと末期患者の権利に関する、長年にわたる激しい国内議論を経て行われた。 • これとは別に、イングランドおよびウェールズでの同様の提案では、余命6か月未満の成人が、2人の医師と専門家パネルの承認を条件に、アシステッド・デス(幇助死)を申請することを認めるとしている。
cnn.com• フランス国民議会は、不治の病を抱える成人が幇助死のための致死薬へのアクセスを可能にする法案を最終承認した。 • これとは別に、イングランドおよびウェールズにおける同様の提案では、余命6ヶ月未満の成人が、医師2名と専門家パネルの承認を得た上で幇助死を申請することを認める内容となっている。 • これらの立法措置は、患者に自律性を与え、幇助死を求めてスイスなどの他国へ渡航する市民を防ぐことを目的としている。
apnews.com• 韓国の最低賃金委員会は、2027年の全国最低賃金を3.7%引き上げることを承認しました。 • 新しい時間給は10,700ウォン(約7.19米ドル)に設定され、人件費の上昇傾向が継続することになります。 • この決定は、労働者の購買力の維持と企業の運営コストのバランスを取ろうとする政府の取り組みを反映したものです。
hr.asia
画像:DailyNewsHungary• ハンガリー議会は月曜日、国の基本法の第17次改正を承認した。これはTisza主導の政府下における最も重要な憲法改正の一つとなる。 • 主要な司法改革により、Curia(最高裁判所)および国家司法局の指導者の任命と解任における裁判官の役割が強化される一方、任期が9年から6年に短縮され、再任が禁止される。 • 国会議員に新たに12年の任期制限が導入され、すでに3期を務めた政治家は今後の選挙への出馬資格を失う。
dailynewshungary.com• FCCは、太陽光を地球の夜側に反射させるために設計された宇宙ミラーの試験を、あるスタートアップ企業に許可した。 • このプロジェクトは、幅3マイルの土地を照らし、その特定のエリアにおいて実質的に夜を昼に変えることを目的としている。 • この決定は、人工的な夜間照明が環境や大気に与える影響への懸念と、激しい世論の反発がある中で下された。
nytimes.com