モンタナ州、バイオテクノロジー業界に未承認薬の販売に関する広範な権限を付与 - POLITICO
• モンタナ州はバイオテクノロジー業界に対し、未承認薬を販売する広範な権限を付与し、連邦政府の規制に関わらず患者が試験的治療を受けられるようにした。 • 州のこの動きは、有効性、投与量、および有害事象を評価するために通常3段階の臨床試験を必要とする標準的なFDAプロセスを回避するものである。 • この政策により、重篤な疾患を持つ患者が、米国でまだ一般使用が承認されていない治療法を入手するための法的経路が構築される。
politico.com


