画像:Government ExecutiveFDAが医薬品およびデバイスに課す追跡調査:数年経っても未完了のものが多数 — Government Executive
• FDAのデータを分析した結果、医薬品および医療デバイスに対して義務付けられている数百件の市販後調査が予定より遅れていることが明らかになった。 • この調査結果は、多くのメーカーが製品承認から数年経っても、当局が義務付けた追跡研究を完了できていないことを示している。 • これらの遅延は、FDAによる長期的な安全性および有効性の監視能力を妨げ、未検出の副作用によって患者がリスクにさらされる可能性がある。
govexec.com
