FDAパネル、過去に却下された薬剤を再検討へ - POLITICO
• FDAの諮問委員会が今週、以前に同局の元当局者によって却下された新規ペプチド療法の申請を審査するため、会議を開く。 • American Academy of Peptide Medicineの提携機関は、FDAが重要な安全性および有効性データを無視したと主張する一方で、業界団体や消費者擁護団体は、承認されれば従来の医薬品規制を回避することになると警告している。 • これとは別に、FDAのオンコロジーセンターは月曜日、がん臨床試験への患者のアクセスを拡大することを目的とした3つの最終ガイダンス文書を公開した。
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