Trial

• Paradigm Healthは、2026年6月30日、米国食品医薬品局（FDA）のリアルタイム臨床試験（RTCT）イニシアチブに関する情報提供依頼（RFI）への回答を正式に提出しました。 • FDAのRTCT概念実証研究を現在運用している唯一のテクノロジープロバイダーとして、Paradigm Healthはバイオファーマ・スポンサーおよび医療提供者からの知見に基づいて提出内容を構成しました。 • この取り組みは、リアルタイム臨床試験の枠組みを洗練させ、創薬の加速と規制監視の効率向上を目指す上で極めて重要です。

• 修道会は裁判外で生存者に支払う独自の計画を立てたいと考えているが、生存者たちは正当な全額を受け取れないと告げられている。 • ある虐待生存者は、クリスチャン・ブラザーズによる前例のない法的戦略により、直前になって裁判が中止された後、「長く鋭い刃物のナイフで背中を刺された」かのような心境であると語った。 • 先週、クリスチャン・ブラザーズは、自らの学校や孤児院での虐待生存者によって提起された数百件の訴訟の永久停止を求めた。その理由として、組織が破産しそうで、賠償金を支払う余裕がないことを主張した。

独占取材：インドで最も著名な政治囚の一人である活動家が、自身の生活とナレンドラ・モディ政権への反対について語る。

• 裁判官は、クイーンズランド州での裁判を前に、元自由党スタッフのラーマン氏が請求した映像の召喚状について、「正当な法医学的目的がない」と述べた。 • 元政治スタッフのブルース・ラーマン氏は、ブリタニー・ヒギンス氏が出演するドキュメンタリーの全映像のコピーにアクセスしようとする法的手段を断念した。 • ラーマン氏はドキュメンタリー『Silenced』の制作側に召喚状を送り、クイーンズランド州での強姦罪の裁判前に、同番組の放送を禁止しようとする試みの可能性を示唆していた。

• 2026年のBET Awardsは、音楽、エンターテインメント、スポーツ業界におけるブラック・エクセレンスを称えて25周年を迎えます。 • 本イベントには著名なスターが出演し、コメディアンでコンテンツクリエイターのDruskiが司会を務めます。 • 無料トライアルのオプションを含む、あらゆる場所から授賞式をライブ配信で視聴するためのガイドが提供されています。

• 韓国はウォン取引市場を24時間体制へ移行させ、6月29日から試験運用を開始し、7月6日に全面的に導入する。 • この移行には、オフショア・ウォン決済の導入や、流動性の欠如を防ぐためのオーバードラフト（当座貸越）方針の更新などの新たな改革が含まれている。 • この動きは、ウォンが対米ドルで約17年ぶりの低水準まで下落し、強い圧力にさらされている中で決定された。

カリフォルニア州の陪審員団が13時間以上にわたって評議した結果、意見がまとまらず、連邦判事はロサンゼルスで死者を出す2025年のPalisades火災を引き起こしたとして起訴された29歳の男の放火事件について、ミストライアルを宣言しました。陪審員は木曜日、Jonathan Rinderknechtに対し3つの連邦罪で有罪とするかどうかについて13時間以上審議しましたが、最終的に評決に達しなかったことを報告しました。続きを読む...

• WHOのテドロス・アダノム・ゲブレイェサス事務局長は、コンゴ民主共和国で来週から2種類の試験薬の臨床試験を開始すると発表した。 • この治験では、米国およびGilead Sciencesからの寄付で提供された抗ウイルス薬「MBP134」と「remdesivir」が、死亡率を低下させることができるかを評価する。 • 現在、Bundibugyo株のエボラ出血熱には承認されたワクチンや治療法がなく、今回の発生は史上3例目であるため、この介入は極めて重要である。

• FDAの初期段階臨床試験プログラム、正体不明の単一患者へのretatrutide投与、その他Morning Roundsからの最新ヘルスニュース

WHO（世界保健機関）の担当者によると、中部アフリカで急速に拡大しているBundibugyo ebolavirusに対抗するため、2つの薬剤を検証する臨床試験が来週から開始される予定です。

• トランプ政権は月曜日、米国国内の初期臨床試験エコシステムの強化を目的とした多角的な取り組みを発表した。 • この取り組みの一環として、FDAは、希少小児疾患であるハンター症候群の治療を目的としたRegenxbioの遺伝子治療を再検討する。 • この動きは、過去の規制当局による拒絶を覆すものであり、FDAが高リスクの治療法を評価する方法が変化していることを示唆している。

• 米国政府は、コンゴでのエボラ出血熱の流行に対処するため、Mapp Biopharmaceuticalが開発した試験的な抗体薬を提供した。 • この決定は、同治療薬をリスクの高い米国国民のみに提供すると previously 述べていた米国政府の方針転換を意味する。 • これらの薬剤の提供により、臨床試験での使用が可能となり、ウイルスに対する有効性を判断するプロセスが加速する。

• 米国保健福祉省（HHS）とFDAは、治験における米国のリーダーシップを回復し、中国との競争に対抗するための「前例のない」取り組みを開始した。 • この計画の主要な要素は、初期治験のスケジュールを最大12か月短縮することを目的とした、新薬候補物質の治験届（IND）申請を迅速化するパイロットプログラムである。 • ロバート・F・キャリフ保健福祉相は、米国を医薬品開発の最高の拠点にすることで、臨床研究が海外へ流出する傾向を逆転させることがこの取り組みの目的であると述べた。

• 欧州中央銀行（ECB）は、EUが介入主義的な産業政策への転換と国家援助の拡大を進めていることで、経済的に重大なトレードオフが生じていると警告した。 • 経済報告書の事前公開版によると、世界的な経済ショックと政府介入の再燃により、国家援助への支出が急増している。 • ECBは、財政能力の高い加盟国が、小規模または貧困な国家よりも多くの支援を提供できるため、補助金分配の格差が広がっていることを強調している。

• Turbo Energy (Nasdaq: TURB) と HiTHIUM は、欧州の15の施設に計366 MWhの産業用蓄電システムを導入することを発表した。 • 本プロジェクトでは、Turbo EnergyのAI最適化プラットフォームとHiTHIUMの高度なバッテリーシステムを統合し、エネルギー効率と安定性の最大化を図る。 • この取り組みは欧州最大規模の産業用ストレージ導入事例の一つであり、産業利用者の運用コスト削減とカーボンフットプリントの低減を目指している。

• 米国保健福祉省（HHS）は、臨床研究における米国のリーダーシップを回復させるため、省全体で連携した取り組みを開始しました。 • ONCは、電子健康記録（EHR）に臨床試験の通知を統合することで、日常的な診療の中で適格な患者を研究機会に結びつける取り組みを推進しています。 • ARPA-Hは、AIと機械学習を活用して投与量を最適化し、患者の登録前に安全性を予測するTHRIVEやCATALYSTなどの近代化プログラムを導入しています。

• 気候活動家たちは、裁判の遅延により、裁判官よりも無罪判決を下す可能性が高い陪審員による裁判を受ける権利を失う可能性があることを懸念している。 • 早ければ2021年まで遡る抗議活動で起訴された多数の被告人は、手続きの度重なる延期に直面しており、裁判が行われるまでに、陪審員裁判の権利を制限する政府の法改正が施行されることを危惧している。

検察側は、Tony Bartlettが生後4週間のAtticus Bartlettを激しく揺さぶり、致命的な脳損傷を負わせたと主張している。 • 母親は、パートナーが乳児を激しく揺さぶり脳損傷を負わせたとされる事件の後、階下に降りると、生後4週間の子供がぐったりとして顔色が悪くなっていた瞬間の様子を法廷で語った。 • Atticus Bartlettは、郵便局員であった父親のTony Bartlett（39歳）による攻撃を受けた後、サマセット州チャードの自宅で倒れた。 • Tony Bartlettは殺人および過失致死の容疑を否認している。

• ペドロ・サンチェス首相の妻ベゴニャ・ゴメス氏と、社会党の前首相ホセ・ルイス・ロドリゲス・サパテロ氏は、影響力行使（権限濫用）などの罪で起訴されている。 • スペインのペドロ・サンチェス首相は、妻と社会党の前首相の双方が、影響力行使などの疑いで捜査を行う裁判所に召喚される準備を進めており、就任以来、最も長く困難な一週間を迎えようとしている。 • 2018年、保守系の国民党（PP）を泥沼化させていた汚職を終わらせることを公約に掲げて政権を握ったサンチェス氏だが、自身の家族、政党、そして政権が相次ぐスキャンダルに巻き込まれている。続きを読む...

• FDAは、グローバルな血液学治験を最適化するための多地域ガイダンスを発行し、規制当局、治験設計者、および治験責任医師間のコミュニケーション改善の必要性を強調した。 • 主要な要件には、地域的な登録数のバランス維持と、米国のヘルスケア環境に関連性を保った厳格な対照群の導入が含まれる。 • これらの措置は、新しい血液学製剤が規制当局の承認、償還、および広範な臨床導入への道を確実に歩むために不可欠である。

• Make UKは、製造業者のフィードバックにより同セクターが崩壊の危機にあるとして、財務省に行動を求めている。 • 業界調査によると、高エネルギー価格のため、数千社が来年までに破産に直面する可能性があると警告しており、英国の工業セクターは崩壊の危機に瀕している。 • 製造業団体Make UKは、会員からの最新のフィードバックにより、欧州大陸の平均の2倍、米国の4倍に達するエネルギーコストに、多くの企業がこれ以上耐えられないことが判明したと述べた。

Shirley Firthさんは、2019年に起きたLindsay de Felizさんの死に責任がある者が、ついに有罪判決を受けることを願っている。 • 今週、ドミニカ共和国で死亡事件の再審理が始まるにあたり、ケンブリッジシャー在住の90代の母親は、殺害された娘への正義がようやく果たされることを期待している。 • 成功した作家であったLindsay de Felizさん（64歳）の遺体は、2019年12月、ドミニカ共和国北西部の自宅近くにある浅い墓の中から発見された。

Poolbeg PharmaがNHS（国民保健サービス）の病院で治療法の試験を実施。また、GLP-1体重減少薬（経口薬）の開発も進めているとしている。

• e-bikeの普及に伴う交通事故死者の増加を受け、Houten市は、自由を愛するサイクリストたちが速度を落とす意向があるかどうかの試験を実施しています。 • 道路での死亡事故が増加し、自転車専用レーンがe-bikeで溢れる中、オランダでは時速12マイル（20km/h）の自転車速度制限を検討しています。 • 政府はユトレヒト近郊のHoutenにて2週間の試験を開始し、オランダのサイクリストが速度を落とす意思があるか、またそもそも自分たちがどのくらいの速度で走行しているかを把握しているかを確認しています。

• フロリダ州南部地区の連邦大陪審は、臨床薬物試験中にデータを捏造したとして、医師1名とスタッフ2名を起訴した。 • 被告らは2019年頃から、被験者が薬剤を服用し、規定のプロトコル試験を受けたことを偽るために、検査記録を捏造した疑いが持たれている。 • この計画は、FDA（米国食品医薬品局）の承認に向けて新薬の安全性と有効性を評価することを目的とした、製薬開発会社が後援する試験を標的にしていた。

• 医師らによると、個人のT細胞を遺伝的に改変する治療法が、慢性自己免疫疾患の完治につながる可能性がある。 • イングランドの5人のループス患者が、自身の細胞を遺伝的に改変する画期的な治療を受けた後、寛解状態にある。これは人々に完治の機会を提供する可能性を秘めた医学的突破口である。 • CAR (chimeric antigen receptor) T細胞療法では、感染した細胞や損傷した細胞を探索するのに不可欠なTリンパ球と呼ばれる白血球の一種を抽出し、疾患を特定して破壊するように設計する。その後、T細胞を点滴で患者に戻すことで、免疫システムをリセットさせる。

• 元DUP党首のドナルドソン氏は、妻が虐待について知っていた、あるいは目撃したという示唆を否定し、「知るべきことは何もなかった」と述べた。 • 元民主統一党（DUP）党首のジェフリー・ドナルドソン氏は、数年前に少女を強姦したという疑惑について、「完全に明確に」それは「全くの事実無根である」と法廷で語った。 • 性虐待の罪で裁判が行われている第3週目の証言において、元国会議員である同氏は、同じ少女の胸に触れたという疑惑についても「到底信じられない」と述べた。

• AMAおよびEMAの規制当局は、Bundibugyoエボラウイルスに対抗するため、コンゴ民主共和国とウガンダで臨床試験を開始した。 • この治験では、mRNA、修飾VSV、ChAdOx1アデノウイルスを含む3つのワクチンに加え、さまざまなモノクローナル抗体治療薬および抗ウイルス薬が検証される。 • Zaireエボラ株とは異なり、Bundibugyoウイルスには現在承認済みのワクチンや治療法が存在しないため、この取り組みは極めて重要である。