FDA, 의약품 개발 가속화를 위한 조치 발표

• NBC News는 전용 지도를 통해 미국 전역의 확진 홍역 사례 수와 주별 감염 집계 현황을 추적하고 있습니다. • 홍역 사례 수는 2025년에 34년 만에 최고치를 기록했으며, 2026년에 더욱 증가했습니다.

• 미국 식품의약국(FDA)은 이전에 치료를 받은 적이 있는 진행성 투명세포 신세포암 성인 환자를 대상으로 경구용 약물인 WELIREG와 LENVIMA의 병용 요법을 승인했습니다. • 이번 승인은 해당 병용 요법을 cabozantinib 단일 요법과 비교한 임상 3상 LITESPARK-011 시험 결과를 바탕으로 이루어졌습니다.

• Happy Health는 2024년 10월 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 후, 임상 등급의 스마트 링인 Happy Ring을 출시했습니다. • 이 회사의 Happy Sleep 플랫폼은 웨어러블 기기를 전문의 자격증을 보유한 수면 전문 의료진 팀과 통합합니다.

• 미국 식품의약국(FDA)이 니코틴 파우치 및 전자담배 제품의 승인 절차를 가속화하기 위한 조치를 며칠 내로 발표할 것으로 예상됩니다. • FDA는 새로운 담배 제품 신청에 대한 구체적인 요건을 규정한 2021년 규정을 재검토할 계획입니다.

• 최근 펜실베이니아, 사우스캐롤라이나, 텍사스, 유타주 전역에서 수백 건의 홍역 발생 사례가 기록되었습니다. • 보고된 감염 사례의 대부분은 백신을 접종하지 않은 사람들 사이에서 발생했습니다.

• Beacon Therapeutics는 월요일, 유전성 안과 질환 환자를 대상으로 한 후기 단계 임상 시험에서 자사의 실험적 유전자 치료제가 저조도 환경에서의 읽기 능력을 개선했다고 발표했습니다. • 이 치료제는 점진적인 시력 상실을 유발하는 특정 질환을 대상으로 했으며, 임상 시험의 1차 목표를 성공적으로 달성했습니다.

• Medical Counselling Committee (MCC)는 9월 22일에 National Eligibility and Entrance Test-Undergraduate (NEET UG) 3차 등록을 시작합니다. • 이번 등록 단계는 2026학년도 MBBS, BDS 및 B.Sc Nursing 과정 입학을 희망하는 지원자를 대상으로 합니다.

• Centre for Cell Therapy and Regenerative Medicine은 자폐증에 대한 줄기세포 치료가 반드시 승인된 임상 시험 내에서만 수행되어야 한다고 발표했습니다. • Dr. Dinesh Arab은 정교한 신약들이 도입되었음에도 불구하고 심장마비와 뇌졸중의 전체 발생률을 낮추는 데는 실패했다고 언급했습니다.

• Helus Pharma는 2026년 9월 22일에 개최된 연례 및 임시 주주총회 결과를 발표했습니다. • 주주들은 회사의 법적 명칭을 Cybin Inc.에서 Helus Pharma Inc.로 변경하는 안과 신임 감사인 선임 안을 승인했습니다.

• 의사들은 복잡한 치료 결정 과정을 안내하고 환자를 지원하기 위해 암 치료에 인공지능을 점점 더 많이 통합하고 있습니다. • AI 도구는 빠르게 진화하는 임상 시험, 약물 승인 및 내성 생물학의 증거를 집계함으로써 디지털 컨설팅 역할을 수행합니다.

• 미국 FDA는 금요일, 다른 장기로 전이된 진행성 유방암 성인 환자를 치료하기 위한 Eli Lilly의 복합제를 승인했습니다. • 이번 의료 승인은 암이 더 이상 국소적이지 않은 진행 단계의 환자들을 구체적인 대상으로 합니다.

• 이번 주, 동료 검토를 거친 과학적 연구와 공중 보건 연구 분야의 직접적인 지역사회 전문 지식을 결합한 새로운 학술 출판 플랫폼이 출시되었습니다. • 이 이니셔티브는 전통적인 임상 연구자와 지역 주민을 매칭하여, 보건 의료 개입이 실제 생활 경험과 현실적인 필요를 반영하도록 보장합니다.