규제 요약—2026년 7월
• 2026년 7월, FDA는 semaglutide 및 tirzepatide와 같은 주요 약물을 포함한 17종의 제네릭 펩타이드 제품을 승인하며 규제 현대화를 추진했습니다. • FDA는 이러한 펩타이드의 구조적 특성 분석, 불순물 임계값 및 면역원성 시험에 대한 기대 수준을 강화하는 새로운 가이드라인을 발표했습니다. • 환각제(psychedelic drugs) 개발과 관련된 새로운 가이드라인 문서가 발행되며 추가적인 규제 진전이 이루어졌습니다.
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