소아과 관련 FDA 뉴스: 2026년 9월

• 보건 당국과 병원장은 콩고 북동부 도시인 Bunia에서 새로운 mpox 사례가 확인되었다고 발표했습니다. • 해당 지역은 이미 5월 15일 이후 7,890명이 감염되고 3,799명이 사망한 Ebola 유행 상황을 관리하고 있습니다.

• NanoViricides, Inc.는 2026년 9월 28일, 증권거래위원회(SEC)에 2026년 6월 30일자로 종료되는 회계연도에 대한 Form 10-K 연례 보고서를 제출했습니다. • 회사는 현재 치료가 어려운 바이러스 감염증 치료를 위해 설계된 광범위 항바이러스제 NV-387의 임상 2상을 진행하고 있습니다.

• Regeneron과 Sanofi는 새로운 치료제 개발을 위해 항체 파트너십을 확대했으며, Sanofi는 10억 달러의 선급금을 지급했습니다. • 양사는 2027년까지 세 가지 특정 항체를 임상 연구 단계로 진입시킬 계획이며, 향후 수익은 50:50으로 배분합니다.

• 범미보건기구(PAHO)는 2026년 9월 29일, 지난 1년간 특정 질병을 성공적으로 퇴치한 미주 지역 5개 국가 및 영토의 성과를 인정했습니다. • 이러한 성과는 사람에서 사람으로 전파되는 질병인 30가지 이상의 전염성 질병을 2030년까지 퇴치하려는 광범위한 지역적 목표에 기여합니다.

• 미주 지역 보건 당국은 식품 안전 시스템을 강화하고 식품 매개 질병을 줄이기 위해 2026년 9월 30일 새로운 지역 전략을 승인했습니다. • 이 전략은 미주 지역에서 매년 약 4,370만 명에게 영향을 미치고 약 78,000명의 사망자를 발생시키는 위기 상황을 해결하는 것을 목표로 합니다.

• 국제 연구팀이 어제 Nature에 발표한 연구에 따르면, 생태계 파편화와 기후 변화로 인한 강수량 감소가 질병 발생 위험을 증가시키는 것으로 나타났습니다. • 연구진은 169개국에서 발생한 32가지 서로 다른 질병의 58,000건 이상의 발생 사례를 분석했습니다.

• Healthy Americas Foundation은 2025년 FDA 승인을 받은 모든 신약과 그 핵심 임상 시험을 검토한 보고서를 발표했습니다. • FDA Drug Trials Snapshots의 데이터에 따르면 암, 심장, 혈액, 신장 및 내분비 관련 임상 시험 참여자 중 미국 내 등록 비율은 약 5분의 1에 불과했습니다.

• NanoViricides, Inc.는 SEC에 Form 10-K 연례 보고서를 제출하여 항바이러스제 NV-387의 개발 진행 상황을 상세히 공개했습니다. • 회사는 에볼라 및 Mpox 치료를 위한 NV-387의 임상 2상을 진행 중이며, 현재 Mpox Clade I 또는 Clade II에 대해 승인된 약물이 없다는 점에 주목하고 있습니다.

• 저자는 관찰 연구가 장기 약물 치료의 효과에 대해 오해의 소지가 있는 결과를 도출하는 경우가 많다고 경고합니다. • 이러한 연구들은 약물을 복용하는 사람들이 복용하지 않는 사람들보다 이미 더 건강한 상태인 '건강 사용자 편향(healthy user bias)' 문제를 자주 겪습니다.

• 미주 지역 보건 당국들은 2026년 9월 30일 보건 안보에 관한 새로운 지역 전략을 승인했습니다. • 범미보건기구(PAHO)는 국가들이 보건 비상사태를 예방, 대비 및 대응하는 방식을 개선하기 위해 이 계획을 설계했습니다.

• 수십 명의 의료 혁신 리더들이 국가적 보건 우선순위를 논의하기 위해 제2회 Make America Healthy Again 서밋에 모였습니다. • 이번 서밋은 만성 질환의 유행을 되돌리고, 미국인들이 자신의 건강에 대해 갖는 통제권을 확대하는 데 중점을 두었습니다.