Fierce Biotech 자금 조달 트래커 '26: Superluminal 6,000만 달러 확보; AusperBio 1억 2,000만 달러 추가 유치

• 미국 약가 규제에 대한 명확성이 드러남에 따라 제약 회사들이 반등하고 있습니다. • Johnson & Johnson (JNJ) 및 AstraZeneca (AZN)와 같은 다각화된 기업들은 약물의 독점권이 만료되는 특허 절벽(patent cliffs)에 대비해 강력한 연구 개발(R&D) 파이프라인을 활용하고 있습니다.

• FDA는 Revolution Medicines가 개발한 새로운 췌장암 치료제 Rasonque를 승인했습니다. • 해당 치료를 원하는 환자들은 보험 적용 범위가 공식 승인 속도를 따라잡는 데 몇 주가 걸릴 수 있다는 사실을 알게 되었습니다.

• 임상 시험과 투자가 다른 글로벌 지역으로 이동하면서 유럽의 바이오 의약 혁신이 쇠퇴하고 있습니다. • 과거 유럽은 제약 연구 분야에서 세계를 선도했으며, 수백만 명의 삶을 변화시킨 의학적 진보를 이끌어냈습니다.

• FDA는 최근 복잡성 요로 감염 성인을 위한 정맥 주사 항생제 fosfomycin(제품명 Contepo)을 승인했습니다. • 이 약물은 일반적인 항생제 치료에 내성을 가진 박테리아인 내성 그람 음성 병원균에 의한 감염을 표적으로 합니다.

• Assort Health는 AI 기반 헬스케어 도구 확장을 위해 1억 2천만 달러의 투자금을 유치했습니다. • 이 회사는 운영 규모와 기술력을 확대하기 위해 1억 2천만 달러를 확보했습니다.

• 여름 시즌이 끝나가면서 미국 내 최소 45개 주에서 COVID-19 확진 사례가 증가하고 있습니다. • 전국적으로 감염 활동이 증가하고 있으나, 구체적인 지역별 확진자 수는 제공되지 않았습니다.

• 감염병 전문가들과 민주당 의원들이 국립알레르기 및 전염병 연구소(NIAID) 내 임상 연구 부서를 폐지하려는 트럼프 행정부의 계획에 반대하고 있습니다. • 미국 감염학회(Infectious Diseases Society of America)와 HIV 의학 협회(HIV Medicine Association)는 상세 내용이 부족하고 의견 수렴 기간이 5일에 불과했던 8월 28일자 국립보건원(NIH) 공지 사항을 문제 삼았습니다.

• 창립자 Greg Verdine이 14년 동안 개발해 온 Revolution Medicines의 새로운 암 치료제가 지난주 FDA 승인을 받았습니다. • 췌장암 4기 판정을 받은 전 상원의원 Ben Sasse는 매일 복용하는 이 알약이 종양 크기를 줄이고 통증을 완화해준 "기적"이라고 말했습니다.

• University of East Anglia와 Oxford BioDynamics의 연구진이 다섯 가지 서로 다른 건강 상태 전반에 걸친 만성 피로의 공통적인 생물학적 연결 고리를 발견했습니다. • 해당 연구 결과, 이러한 상태와 관련된 유전자들이 면역 반응, 세포 에너지 생성 및 호르몬 신호 전달을 포함하는 공유 네트워크와 연결되어 있음이 밝혀졌습니다.

• CDC, FDA 및 주 공중보건 관계자들이 껍질 달걀과 연관된 Salmonella Enteritidis 감염의 다주(multistate) 발생 사례를 조사했습니다. • 이번 조사는 박테리아 오염원을 식별하기 위해 여러 주의 규제 당국이 참여했습니다.

• Donald Trump가 보건 정책 업데이트의 일환으로 약가 책정과 관련된 새로운 방안을 제시했습니다. • 최신 보건 보고서에는 식용 대마초가 운전에 미치는 영향에 대한 연구와 롱 코비드(long Covid) 치료를 위한 Paxlovid 사용에 관한 내용이 포함되었습니다.