최근 FDA 약물 승인, 연구 수는 감소하고 업계 자금 지원은 증가 - Neurology Advisor

• National Institutes of Health는 2026년 9월 3일부로 South Africa의 신규 연구 프로젝트에 대한 자금 지원 금지 조치를 종료했습니다. • Jay Bhattacharya 소장은 국제 프로젝트가 명확한 과학적 근거를 갖추어야 하며, 미국인의 건강을 개선할 가능성이 있어야 한다는 내용의 내부 메모를 발행했습니다.

• 뉴스 — Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA)는 중추적인 임상시험 데이터가 더 이상 신뢰할 수 없다고 결론 내린 후, 약물 avacopan의 신규 사용을 중단했습니다. • 수치 — 해당 약물의 허가 승인을 뒷받침한 중추적 임상 연구 중 하나가 무결성과 신뢰성이 훼손된 것으로 밝혀졌습니다.

• 정부, 산업 및 공공 보건 부문이 임상 연구 데이터 수집 및 공유를 위한 공통 표준의 도입을 확대하기 위해 협력하고 있습니다. • 이번 이니셔티브는 중요한 보건 관련 발견 사항이 파편화된 데이터 속에 묻히는 것을 방지하고, 안전성과 유효성 결과의 투명성을 확보하는 것을 목표로 합니다.

• 의사들이 치료 옵션을 탐색하고 보험 사전 승인을 확보하는 것을 돕기 위한 새로운 편두통 예방 가이드라인이 월요일에 발표되었습니다. • 업데이트된 프레임워크는 현재 시장에 출시된 최신 예방 약물의 통합을 강조합니다.

• 60 Degrees Pharmaceuticals는 9월 11일에 매개체 전파성 질환 치료제에 관한 공개 발표 자료를 배포할 예정입니다. • 발표 이후, 회사 경영진은 9월 14일부터 16일까지 뉴욕에서 기관 투자자들과 면담을 가질 예정입니다.

• Helus Pharma의 CEO Michael Halstead가 9월 11일 컨퍼런스 중 진행되는 파이어사이드 챗(fireside chat)에 참여할 예정입니다. • 이번 행사는 동부 표준시(EDT) 기준 오전 8시에 웹캐스트로 송출되며, 녹화본은 추후 회사의 투자자 관계(IR) 웹사이트에 게시될 예정입니다.

• FDA는 Takeda가 개발한 성인 기면증 1형 치료제 Oveporexton(브랜드명 Orzeyful)을 승인했습니다. • 오렉신(orexin) 신호를 직접적으로 회복시키는 최초의 약물인 이 1일 2회 복용 정제는 두 차례의 임상 시험을 통해 낮 시간의 졸음, 탈력 발작, 수면 마비 및 환각 증상의 개선을 입증했습니다.

• 이번 가을용 업데이트된 COVID-19 백신이 승인되었으며, 2026-27 시즌의 보험 적용 여부는 예방접종자문위원회(ACIP)의 권고 사항에 따라 결정될 예정입니다. • Affordable Care Act에 따라 보험사는 ACIP가 권고하는 백신을 보장해야 하지만, 2025년 6월 Robert F. Kennedy Jr. 보건복지부(HHS) 장관이 위원 17명 전원을 교체하면서 해당 패널은 혼란을 겪고 있습니다.

• 연구진이 골관절염 치료제가 관절 내에서 수주 동안 효과를 유지할 수 있도록 설계된 새로운 하이드로젤 주입법을 개발했습니다. • 이 시스템은 생체 적합성 폴리머 매트릭스와 나노 운반체를 활용해 국소 저장소 역할을 함으로써, 소수성 치료 화합물을 전달할 수 있게 합니다.

• 미국의 주요 의료 단체들은 수요일, 이번 가을에 업데이트된 독감 및 COVID-19 백신을 접종할 것을 대중에게 촉구하는 최신 가이드라인을 발표했습니다. • 이번 조치는 백신 접종 일정과 그 과학적 근거에 대한 대중의 혼란을 해소하고, 특히 이전 접종 권고안에서 나타났던 불일치 문제를 해결하는 것을 목표로 합니다.

• 최근 Annenberg 설문조사에 따르면 미국 의료 체계 내에서 상당한 신뢰 격차가 드러났으며, 미국인의 87%가 자신의 주치의를 신뢰하는 반면 CDC, FDA, NIH에 대한 신뢰도는 급격히 하락했습니다. • 이러한 추세는 의약품 안전 관련 소통, 식품 리콜, 질병 발생 권고 등 다양한 공중보건 시나리오 전반에서 지속적으로 나타나고 있습니다.