연구 업데이트, 7월 7일 - The Sick Times

• FDA 위원회 위원들이 전통적인 임상 시험 없이도 약국에서 특정 의약품을 조제할 수 있도록 허용한 기관의 결정에 대해 우려를 표명했습니다. • Foundation Fighting Blindness의 수석 부회장인 위원회 위원 Todd Durham은 특정 펩타이드를 승인 목록에 추가하는 것에 반대 표를 던졌습니다.

• FDA 자문위원회는 인기 있는 펩타이드에 대한 규제를 완화하기로 투표했으며, 이에 따라 전문 약국이 미국 내에서 이러한 화합물을 생산하는 것이 가능해질 수 있습니다. • 이번 결정은 해당 펩타이드들이 공식 약물 승인을 위해 필요한 안전성과 유효성을 입증할 대규모의 잘 통제된 인체 임상 시험이 부족하다는 기관의 우려가 있음에도 불구하고 이루어졌습니다.

• 연구진이 고령자의 근육 재생을 촉진할 수 있는 새로운 화합물을 발견했으며, 이는 노화된 근육을 회복시키는 방법이 될 가능성이 있습니다. • 별도의 연구에서 과학자들은 일부 여성에게서만 임신 오저(HG)가 발생하는 원인을 규명하기 위해 GDF15 수치의 역할을 조사하고 있습니다.

• MannKind는 만성 신장 질환 또는 심부전 성인 환자에게 정맥 주사(IV)와 동등한 치료를 제공하도록 설계된 이뇨제 furosemide의 오토인젝터 제형인 Furoscix ReadyFlow가 FDA 승인을 받았다고 발표했습니다. • Merck는 조사 단계의 월 1회 HIV 노출 전 예방약인 alimatravir의 제네릭 생산을, 해당 약물을 승인한 저소득 국가들에 한해 허용하기로 합의했습니다.

• 미국 식품의약국(FDA)은 사이클로스포라증 발생 전, 오염된 식품의 추적 및 회수를 개선하기 위한 핵심 정책의 집행을 지연시켰다. • 이러한 정책적 실패는 특히 이러한 발병과 자주 연관되는 아이스버그 레터스를 포함하여, 위험한 농산물을 모니터링하고 회수하는 능력에 영향을 미쳤다.

• 미국은 백신 접종률 하락으로 인해 수십 년 만에 가장 많은 수의 홍역 사례를 경험하고 있습니다. • 백신이 역사적으로 매우 효과적이었기 때문에, 그동안 이 바이러스에 대한 의약품 치료제를 개발하려는 의료적 또는 재정적 유인이 거의 없었습니다.

• 연구진이 페럿을 대상으로 공기 전파 및 밀접 접촉을 통한 홍역 유사 바이러스의 확산을 성공적으로 방지하는 실험적 항바이러스 알약을 개발했습니다. • 이 약물은 바이러스 노출 전후 짧은 시간 내에 투여했을 때 효과적인 것으로 나타났으며, 질병의 지속 기간과 전염 가능 기간을 단축시켰습니다.

• 새로운 연구에 따르면 규칙적인 운동과 건강한 식단을 포함한 생활 습관 개선이 대사 기능 장애 관련 지방성 간질환(MASLD)의 진행을 늦출 수 있는 것으로 나타났습니다. • 해당 연구는 운동과 식사 시간이 유해한 분자 경로를 차단함으로써 간을 보호할 수 있음을 시사합니다.

• daraxonrasib라는 신약이 전이성 췌장암 환자의 생존율을 두 배로 높이는 것으로 나타났습니다. • 이 약물은 이전 치료 경험이 있는 전이성 췌장암 환자의 사망 위험을 60% 감소시켰으며, 이는 해당 질병 치료에 있어 중대한 진전을 의미합니다.

• COVID-19 팬데믹 이후 NIH와 FDA를 포함한 미국의 주요 보건 기관에 대한 신뢰도가 역대 최저 수준으로 급감했습니다. • CDC가 핵심 책임을 수행할 수 있는 능력에 대한 신뢰도는 팬데믹 시작 이후 거의 40% 하락했습니다.

• 2026년 4월 28일, Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA)와 Health Research Authority는 20년 만에 가장 중대한 임상시험 개혁 패키지를 도입했습니다. • 이번 법규 변경은 저위험 임상시험의 설정을 가속화하고, 기존 연구의 수정 절차를 간소화하는 것을 목표로 합니다.

• Merck는 저소득 국가에서 자사의 실험적 HIV 예방약을 대규모로 생산할 수 있도록 자발적 라이선스 계약을 체결하고 있습니다. • 해당 약물이 여전히 두 건의 후기 임상 시험 단계에 있음에도 불구하고, Merck는 향후 공급 가능성을 앞당기기 위해 이러한 파트너십을 추진하고 있습니다.