연구 업데이트, 7월 7일 - The Sick Times

• WHO는 Bundibugyo 바이러스를 대상으로 단클론 항체 MBP134와 remdesivir를 테스트하기 위해 콩고민주공화국에서 첫 번째 환자가 무작위 플랫폼 임상시험에 참여했다고 발표했습니다. • 이번 임상시험은 Ebola 관련 사례와 사망자가 계속 증가함에 따라, 이러한 항바이러스 치료제를 단독 또는 병용 투여했을 때 생존율을 향상시킬 수 있는지 판단하는 것을 목표로 합니다.

• 콩고민주공화국(DRC)은 현재 특정 치료제나 예방책이 존재하지 않는 바이러스 변이로 인한 에볼라 발생으로 고군분투하고 있습니다. • 이러한 의료적 공백을 메우기 위해, 바이러스 치료 및 예방의 획기적인 전기를 마련하기 위한 세 가지 새로운 임상 시험이 시작되었습니다.

• Trump 행정부는 제약 산업에 집중한 여러 핵심 이니셔티브가 포함된 2026년 규제 의제를 발표했습니다. • Kyle Diamantas FDA 청장 대행은 의약품, 진단법, 치료법 및 의료기기와 관련하여 기관의 핵심 임무에 다시 집중할 것임을 강조했습니다.

• 워싱턴 포스트(Washington Post)의 조사 결과, 백신 미접종 네트워크의 확대와 공공 보건 대응 역량의 약화로 인해 2026년 홍역 발생 사례를 억제하는 것이 더 어려워진 것으로 나타났다. • 팬데믹 시대의 응급 자금 지원과 채용 기조가 되돌려지면서, 주 및 지역 보건 부서는 2023년에서 2025년 사이에 역학 조사 인력의 약 10~20%를 상실했다.

• FDA는 2026년 6월, 신약 허가 신청 접수 및 규제 조정 사항을 포함하여 새로운 신경학적 치료제에 대한 여러 결정을 내렸습니다. • 듀센 근이영양증(DMD) 관련 주요 조치로는 casimersen과 golodirsen을 정식 승인으로 전환하기 위한 Sarepta의 sNDA 접수가 포함됩니다.

• 세계보건기구(WHO)가 분디부교(Bundibugyo) 변이 에볼라 바이러스에 대한 최초의 분자 진단 검사를 응급 사용 목록(EUL)에 추가했습니다. • 이 위험 기반 절차를 통해 각 국가와 조달 기관은 정식 규제 승인이 완료되기 전에 품질이 보증된 진단 도구에 신속하게 접근할 수 있습니다.

• FDA는 2,200개 이상의 의료 제품 기업 및 연구자들에게 임상 시험 결과 제출 요건을 준수할 것을 촉구하는 안내문을 발행했습니다. • 데이터에 따르면 현재 ClinicalTrials.gov에서 제출되어야 할 임상 결과의 29.6%가 누락되었으며, 특히 부정적인 결과가 보고되지 않는 경우가 빈번한 것으로 나타났습니다.

• 연구진이 서서히 방출되는 주입형 약물 시스템과 관절경 수술을 통해 전달되는 엔지니어링 바이오 소재를 포함하여 골관절염을 위한 두 가지 새로운 치료법을 개발했습니다. • 바이오 소재 방식은 관절 내에서 경화되어 전구 세포를 끌어들이고, 이 세포들이 손상된 뼈와 연골을 재생시키는 원리로 작동합니다.

• 최근 건강 보고서는 남성 마라톤 선수들이 겪는 '벽에 부딪히는(hitting the wall)' 현상을 조명하며, 지구력 러닝의 생리학적 및 심리학적 한계를 탐구합니다. • 새로운 연구와 이니셔티브는 2026년까지의 전 세계 정신 건강 전망 상태에 집중하고 있습니다.

• 트럼프 행정부는 공중보건 위험을 예방, 추적 및 대응하는 연방 프로그램과 기관의 예산을 삭감했습니다. • 이러한 삭감은 질병 추세를 모니터링하고 신종 병원균을 식별하는 데 사용되는 핵심 감시 체계를 대상으로 합니다.

• FDA는 심각한 리더십 불안정과 지속적인 인력 감소로 인해 2024년 상반기 규제 생산성이 약간 저하되었습니다. • Kyle Diamantas 청장 대행 체제 하에서 FDA는 특히 희귀 질환 치료제와 신속 승인 신청에 대해 더 개방적인 태도로 전환했습니다.