Antiviral

• Island Pharmaceuticals는 현재 발생 중인 에볼라 유행 기간 동안 환자들을 치료하기 위해 항바이러스제 galidesivir를 우간다에 투입할 계획입니다. • 이 회사는 지난해 galidesivir를 인수했으며, 생명을 위협하는 질환에 대해 동물 실험 데이터를 기반으로 승인을 허용하는 '동물 규칙(animal rule)'을 통해 Marburg virus disease에 대한 FDA 승인을 추진하고 있습니다. • 이번 투입은 에볼라 감염자로부터 실제 임상 증거를 수집하여 광범위한 글로벌 규제 승인을 뒷받침할 수 있는 드문 기회를 제공한다는 점에서 매우 중요합니다.

• Merck & Co.는 중부 아프리카에서 악화되고 있는 에볼라 발생에 대응하기 위해, 이전에 코로나19 치료제로 승인받은 항바이러스제 molnupiravir의 사용을 검토하고 있습니다. • 이번 조치는 정부와 보건 당국이 해당 지역의 확대되는 공중보건 위기에 대응하는 데 어려움을 겪고 있는 가운데 이루어졌습니다. • 기존 항바이러스제를 재창출(repurposing)하는 것은 감염 확산이 심화되는 상황에서 환자들에게 더 빠른 치료 옵션을 제공할 수 있습니다.

• 미국 FDA가 Shionogi가 개발한 경구용 항바이러스제 ensitrelvir (Xocova)를 COVID-19 노출 후 예방 용도로 승인했습니다. • 이 약물은 SARS-CoV-2 바이러스에 노출된 12세 이상의 개인에게 사용하도록 허가되었습니다. • Xocova는 알려진 노출 후 감염 위험을 줄이기 위해 특별히 허가된 최초이자 유일한 경구용 약물이라는 점에서 이번 승인은 매우 중요합니다.

• FDA는 바이러스에 노출된 후 COVID-19 발생을 예방하기 위해 특별히 설계된 경구용 항바이러스제인 ensitrelvir를 승인했습니다. • 이번 승인은 3상 SCORPIO-PEP 임상 시험 결과에 따른 것으로, 해당 약물이 감염자의 동거 가족인 개인들의 COVID-19 발병 위험을 절반 이상 낮추는 것으로 입증되었습니다. • 이는 예방 전략의 중요한 변화를 의미하지만, 현재 이 약물은 미국 내에서 활동성 COVID-19 감염 치료용으로는 승인되지 않았습니다.

• Shionogi는 COVID-19 예방용 프로테아제 억제제인 ensitrelvir에 대해 FDA 승인을 받았습니다. • 이번 규제 승인은 앞서 미국 환자들을 대상으로 한 1차 치료제로서의 약효를 입증하는 데 실패했던 이후 거둔 성과입니다. • 일본에서 이미 승인된 약물을 활용하여 바이러스에 대한 예방 옵션을 확대했다는 점에서 이번 승인은 중요한 의미를 갖습니다.

• 연구진은 현재 예방 백신이 없는 라사열의 원인인 라사 바이러스(Lassa virus)에 대한 잠재적 치료제로서 경구 투여 가능한 저분자 억제제 ARN-75039를 테스트했습니다. • 이 화합물은 백신 대신 바이러스의 진입을 직접 억제하는 방식을 통해 라사 바이러스 감염을 치료하는 새로운 접근법을 제시합니다. • 이번 연구는 특히 서아프리카 풍토병 지역에서 공중보건 우려를 일으키는 고위험 병원체에 대한 치료 옵션을 발전시켰습니다.