Pasatru™ (garetosmab-grts), 진행성 골화성 섬유이형성증(FOP) 성인 환자를 대상으로 한 위약 대조 시험에서 새로운 이소성 골화(HO) 병변 및 임상의 평가 플레어업 감소를 입증한 최초이자 유일한 FDA 승인 치료제 - BioSpace
• FDA는 진행성 골화성 섬유이형성증(FOP) 성인 환자의 새로운 이소성 골화(HO) 병변 및 임상의 평가 플레어업을 감소시키는 최초이자 유일한 치료제로 Pasatru™ (garetosmab-grts)를 승인했습니다. • 이번 승인은 활동성 FOP 환자를 대상으로 약물의 효능, 안전성, 내약성 및 약동학을 평가하기 위해 설계된 다국적 연구인 OPTIMA 임상 3상 시험 결과에 따른 것입니다. • 이번 개발은 희귀 질환에 대한 표적 치료 옵션을 제공한다는 점에서 의미가 크며, 앞서 FDA, EMA 및 일본 후생노동성으로부터 패스트트랙 및 희귀의약품 지정을 받은 바 있습니다.
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