몬태나주, 바이오테크 산업에 미승인 약물 판매에 관한 광범위한 권한 부여 - POLITICO
• 몬태나주는 바이오테크 산업에 미승인 약물을 판매할 수 있는 광범위한 권한을 부여하여, 환자들이 연방 규제와 상관없이 실험적 치료법에 접근할 수 있도록 하고 있습니다. • 이번 조치는 효능, 용량 및 이상 반응을 평가하기 위해 통상적으로 3단계의 임상 시험을 요구하는 표준 FDA 절차를 우회하는 것입니다. • 이 정책은 중증 질환 환자들이 미국 내에서 아직 일반 사용 승인을 받지 않은 치료제를 얻을 수 있는 법적 경로를 마련해 줍니다.
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