Exposure Prophylaxis

• FDA는 Shionogi & Co, Ltd가 개발한 경구용 항바이러스제 ensitrelvir (Xocova)를 COVID-19 노출 후 예방(PEP) 용도로 승인했습니다. • 이 치료제는 증상성 SARS-CoV-2 감염을 예방하기 위해 12세 이상의 성인 및 청소년에게 사용하도록 허가되었습니다. • 이번 승인은 증상성 환자와 함께 거주하는 가족 접촉자를 대상으로 약물의 안전성과 유효성을 입증한 SCORPIO-PEP 3상 임상 시험을 기반으로 이루어졌습니다.

• FDA는 코로나19 증상 발현을 방지하기 위한 노출 후 예방요법(PEP)으로 경구 투여 약물인 ensitrelvir를 승인했습니다. • 이번 승인은 2022년 2월 10일부터 7월 10일까지 일본, 베트남, 한국의 92개 기관에서 실시된 임상 3상 데이터를 바탕으로 이루어졌으며, 오미크론 변이체에 대한 효능을 입증했습니다. • 이는 요양원, 급성 치료 시설 및 여행 중과 같이 고위험 환경에서 바이러스에 노출된 개인들에게 예방적 선택지를 제공한다는 점에서 중요한 진전입니다.