이미지: The ConversationFDA의 의약품 승인이 전 세계 의료 체계에 영향을 미치지만, 정치적 지름길은 기관의 국제적 명성을 해칠 수 있다
• FDA는 암 및 겸상 적혈구 질환과 같은 질환을 치료하는 데 사용되는 복잡한 약물인 바이오 의약품 승인을 위한 새로운 패스트트랙 프로그램을 도입했다. • 전통적으로 FDA는 임상시험용 신약 신청(IND) 후 세 단계의 인체 임상 시험을 거치는 엄격한 절차를 요구한다. • 전문가들은 이러한 정치적 지름길이 FDA의 국제적 명성과 의약품 안전성에 대한 글로벌 권위자로서의 입지를 약화시킬 수 있다고 경고한다.
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