Peptide

• Robert F. Kennedy Jr.는 14가지 특정 펩타이드를 재분류하겠다는 정책 방향을 발표했으나, 정확한 규제 메커니즘은 아직 확정되지 않은 상태입니다. • 현재의 과제는 이 14가지 펩타이드 중 어느 것도 1~3상 임상 시험과 제조 검증이 필요한 공식적인 FDA 승인 절차를 거치지 않았다는 점입니다. • 이러한 변화가 중요한 이유는 환자들이 일반적으로 이 펩타이드들을 사용하는 방식과 신약 신청(New Drug Application)에 요구되는 엄격한 안전성 및 유효성 검토 사이에 간극이 있음을 보여주기 때문입니다.

• 위원회는 안전성과 효능에 대한 근거가 제한적임에도 불구하고 현재 그레이 마켓(암시장)에서 판매되고 있는 펩타이드에 대해 논의하기 위해 7월에 회의를 개최할 예정입니다. • 미국 식품의약국(FDA) 자문위원들은 열성적인 추종자가 많으나 이를 뒷받침할 근거가 부족한 약물 그룹인 일부 연구용 펩타이드의 접근 제한을 완화할지 여부에 대해 곧 회의를 가질 예정입니다. • 만약 제한이 완화된다면, 미국의 조제 약국들이 미국인을 위해 해당 약물을 생산하고 처방전을 조제할 수 있게 되며, 이는 사실상 번창하고 있는 그레이 마켓을 합법화하는 변화가 될 것입니다.

• Robert F. Kennedy Jr. 보건복지부(HHS) 장관의 측근들이 지속적인 법적, 정치적 도전에도 불구하고 연구 우선순위와 정책 전환에 영향을 미침으로써 그의 백신 어젠다를 제도 내에 정착시키기 위해 노력하고 있습니다. • 뉴욕 보건 당국은 Tiger Medical Holdings가 인체 지방 유래의 인기 주입형 필러인 alloClae를 주 내로 '밀수'했다고 주장했습니다. • Tiger Medical Holdings는 FDA의 시판 전 승인이 불필요하다고 주장하지만, 뉴욕 당국은 해당 업체가 인체 조직을 보관하고 유통하는 데 필요한 주 정부 허가를 받지 않았다고 단언합니다.

• 펩타이드가 멜라토닌, 칸나비스, 체중 감량 약물과 함께 우선 관리 대상에 포함되었습니다. 오늘 뉴스를 실시간으로 확인하세요. 무료 앱, 일일 뉴스 팟캐스트 또는 속보 이메일을 구독하실 수 있습니다. • 안녕하세요, 라이브 뉴스 블로그에 오신 것을 환영합니다. 밤사이 주요 소식을 전해드릴 Martin Farrer이며, 이후 Nick Visser가 주요 상황을 전달해 드리겠습니다. • 청소년 헬프라인을 운영하는 한 비영리 단체는 16세 미만 청소년의 소셜 미디어 이용이 금지된 이후 6개월 동안 사이버 불링이나 이미지 기반 학대가 감소했다는 징후가 거의 없다고 밝혔습니다. 자세한 내용은 계속됩니다.

• 인플루언서와 운동선수들은 펩타이드가 부상 회복, 체중 감량, 노화 방지에 도움이 된다고 주장하고 있습니다. • 의약품 감시 기구가 건강 관련 주장을 펼치는 영국의 펩타이드 클리닉들에 대해 조사를 진행할 예정입니다. • 인플루언서부터 운동선수에 이르기까지, 유명 인사들은 펩타이드가 부상 회복, 체중 감량, 항노화 및 기분 개선에 도움을 주는 웰니스의 길이라고 칭송하고 있습니다. 우리는 이 물질들이 정확히 무엇인지, 그리고 이를 둘러싼 불투명한 산업에 대해 살펴봅니다. 계속 읽어보기...

독점 보도: Guardian 조사 결과, 여러 클리닉이 규제되지 않은 치료법의 효능에 대해 잠재적으로 불법적인 주장을 하고 있는 것으로 나타났습니다. 펩타이드란 무엇이며, 안전한가, 그리고 이러한 광고를 뒷받침할 근거가 있는가? 의약품 규제 기관이 영국의 클리닉들이 규제되지 않은 실험적 펩타이드 치료법의 효능에 대해 주장함으로써 법을 위반하고 있는지 조사 중이라고 Guardian이 밝혔습니다. 최근 몇 년 사이 실험적 펩타이드에 대한 관심이 급증했습니다. 이 물질들은 주사 방식으로 투여되며, 판매자와 인플루언서, 심지어 일부 의료진들 사이에서 안티에이징부터 부상 회복에 이르기까지 모든 분야에 도움이 된다고 홍보되고 있습니다. 계속 읽기...