Peptides

• FDA 자문 위원회는 현재 웰니스 트렌드에서 사용되고 있는 6가지 이상의 펩타이드 유형을 검토하기 위해 목요일부터 이틀간의 회의를 시작했습니다. • 이러한 물질들은 인체 사용에 대한 안전성과 유효성을 입증할 과학적 근거가 거의 없기 때문에 정밀 조사를 받고 있습니다. • 정식 규제 승인이 부족함에도 불구하고 이러한 검증되지 않은 펩타이드들이 인기를 끌고 있어 이번 검토가 매우 중요합니다.

• FDA 자문 위원회가 펩타이드의 합법적 조제 승인 여부를 결정하기 위해 관련 증거를 검토할 예정입니다. • 전문가들은 이러한 물질의 조제에 대한 안전성과 유효성을 뒷받침할 충분한 근거가 부족하다는 우려를 표명했습니다. • semaglutide 및 tirzepatide와 같이 FDA 승인을 받은 펩타이드 약물은 비만 치료를 위해 엄격한 임상 시험을 거쳤으나, 조제 버전은 이러한 검증이 부족할 수 있습니다.

• 펩타이드 산업 관련 인사가 포함된 자문 그룹의 투표 결과는 RFK Jr.에게 힘을 실어줄 가능성이 큼 • 목요일, 연방 보건 자문 패널은 해당 화학 물질의 안전성과 유효성이 입증되지 않았다는 정부 과학자들의 경고에도 불구하고, 웰니스 인플루언서와 유명인들 사이에서 인기 있는 여러 펩타이드에 대한 접근 규제를 완화할 것을 근소한 차이로 권고함 • 일련의 투표를 통해 Food and Drug Administration(FDA) 외부 전문가들은 약국이 BPC-157, TB-500, KPV와 같은 주사 가능한 펩타이드를 제조하는 것을 금지하는 현재의 제한 조치를 폐지할 것을 기관에 권고함

• FDA는 현재 펩타이드의 규제 상태와 미래에 대해 검토 중이며, RevMed와 GSK 같은 기업들은 새로운 승인을 받았습니다. • Repligen은 15억 달러 규모의 BioLife 인수 계약을 통해 세포 치료 역량을 확장했습니다. • 새로운 연구를 통해 현재 콩고민주공화국의 유행 상황 속에서 Merck의 에볼라 백신을 테스트하는 것에 대한 지지 근거가 마련되었습니다.

• Channa Jayasena 교수는 규제되지 않은 약물의 온라인 판매 증가가 사망 위험을 초래하며, 규제 기관 간의 책임 소재가 불분명한 상황이라고 말했습니다. • 웰니스 브랜드와 연계된 피트니스 인플루언서들이 Telegram에서 불법 스테로이드 시장 운영을 돕고 있습니다. • 한 선도적인 전문가가 영국이 실험적 펩타이드, 스테로이드 및 기타 물질을 판매하는 이들에게 '서부 개척 시대'와 같은 무법지대가 되었다고 언급하며, 사망 사고를 막기 위해 조치가 필요하다고 경고했습니다.

• 위원회는 안전성과 효능에 대한 근거가 제한적임에도 불구하고 현재 그레이 마켓(암시장)에서 판매되고 있는 펩타이드에 대해 논의하기 위해 7월에 회의를 개최할 예정입니다. • 미국 식품의약국(FDA) 자문위원들은 열성적인 추종자가 많으나 이를 뒷받침할 근거가 부족한 약물 그룹인 일부 연구용 펩타이드의 접근 제한을 완화할지 여부에 대해 곧 회의를 가질 예정입니다. • 만약 제한이 완화된다면, 미국의 조제 약국들이 미국인을 위해 해당 약물을 생산하고 처방전을 조제할 수 있게 되며, 이는 사실상 번창하고 있는 그레이 마켓을 합법화하는 변화가 될 것입니다.

• 펩타이드가 멜라토닌, 칸나비스, 체중 감량 약물과 함께 우선 관리 대상에 포함되었습니다. 오늘 뉴스를 실시간으로 확인하세요. 무료 앱, 일일 뉴스 팟캐스트 또는 속보 이메일을 구독하실 수 있습니다. • 안녕하세요, 라이브 뉴스 블로그에 오신 것을 환영합니다. 밤사이 주요 소식을 전해드릴 Martin Farrer이며, 이후 Nick Visser가 주요 상황을 전달해 드리겠습니다. • 청소년 헬프라인을 운영하는 한 비영리 단체는 16세 미만 청소년의 소셜 미디어 이용이 금지된 이후 6개월 동안 사이버 불링이나 이미지 기반 학대가 감소했다는 징후가 거의 없다고 밝혔습니다. 자세한 내용은 계속됩니다.

• 인플루언서와 운동선수들은 펩타이드가 부상 회복, 체중 감량, 노화 방지에 도움이 된다고 주장하고 있습니다. • 의약품 감시 기구가 건강 관련 주장을 펼치는 영국의 펩타이드 클리닉들에 대해 조사를 진행할 예정입니다. • 인플루언서부터 운동선수에 이르기까지, 유명 인사들은 펩타이드가 부상 회복, 체중 감량, 항노화 및 기분 개선에 도움을 주는 웰니스의 길이라고 칭송하고 있습니다. 우리는 이 물질들이 정확히 무엇인지, 그리고 이를 둘러싼 불투명한 산업에 대해 살펴봅니다. 계속 읽어보기...