FDA 패널, 과거에 거부되었던 약물들 재검토 예정 - POLITICO
• FDA 자문 위원회가 이번 주에 모여 과거 기관 관계자들에 의해 거부되었던 새로운 펩타이드(peptide) 치료제 신청 건을 검토할 예정입니다. • 미국 펩타이드 의학 아카데미(American Academy of Peptide Medicine) 관계자들은 FDA가 중요한 안전성 및 효능 데이터를 무시했다고 주장하는 반면, 업계 및 소비자 옹호 단체들은 승인 시 기존의 약물 규제가 우회될 수 있다고 경고합니다. • 이와 별개로, FDA 종양학 센터는 월요일에 암 임상 시험에 대한 환자 접근성을 확대하기 위해 설계된 세 가지 최종 가이드라인 문서를 발표했습니다.
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