FDA-nieuws in de pediatrie: september 2026

• Gezondheidsfunctionarissen en een ziekenhuisdirecteur hebben een nieuw geval van mpox bevestigd in Bunia, een stad in het noordoosten van Congo. • De regio kampt al met een Ebola-epidemie die sinds 15 mei 7.890 mensen heeft geïnfecteerd en 3.799 doden heeft geëist.

• NanoViricides, Inc. heeft op 28 september 2026 het jaarverslag op Form 10-K voor het boekjaar eindigend op 30 juni 2026 ingediend bij de Securities and Exchange Commission. • Het bedrijf voert momenteel fase II klinische studies uit voor NV-387, een breed-spectrum antiviraal middel dat is ontworpen voor de behandeling van hardnekkige virale infecties.

• Regeneron en Sanofi hebben hun partnerschap op het gebied van antilichamen uitgebreid om nieuwe behandelingen te ontwikkelen, waarbij Sanofi een voorschot van 1 miljard dollar betaalt. • De bedrijven zijn van plan om tegen 2027 drie specifieke antilichamen in klinische studies te brengen, waarbij toekomstige winsten 50:50 worden verdeeld.

• De Pan American Health Organization heeft op 29 september 2026 vijf landen en territoria in de Amerika's erkend voor het succesvol uitroeien van specifieke ziekten in het afgelopen jaar. • Deze prestaties dragen bij aan een breder regionaal doel om tegen 2030 meer dan 30 overdraagbare ziekten — ziekten die zich van mens op mens verspreiden — uit te roeien.

• Gezondheidsautoriteiten uit de Amerika's hebben op 30 september 2026 een nieuwe regionale strategie goedgekeurd om systemen voor voedselveiligheid te versterken en door voedsel overdraagbare ziekten te verminderen. • De strategie richt zich op een crisis die naar schatting 43,7 miljoen mensen treft en jaarlijks ongeveer 78.000 sterfgevallen in de regio veroorzaakt.

• Een internationale onderzoeksgroep publiceerde gisteren een studie in Nature waarin wordt geconstateerd dat ecosysteemfragmentatie en door het klimaat veroorzaakte afnames in neerslag het risico op ziekte-uitbraken vergroten. • De onderzoekers analyseerden meer dan 58.000 uitbraken van 32 verschillende ziekten in 169 landen.

• De Healthy Americas Foundation heeft een rapport gepubliceerd waarin elk nieuw geneesmiddel dat in 2025 door de FDA is goedgekeurd en de bijbehorende cruciale klinische studies worden geanalyseerd. • Gegevens uit de FDA Drug Trials Snapshots laten zien dat slechts ongeveer 1 op de 5 deelnemers aan studies voor kanker, hart-, bloed-, nier- en endocriene aandoeningen in de Verenigde Staten was ingeschreven.

• NanoViricides, Inc. heeft het jaarverslag op Form 10-K ingediend bij de SEC, waarin de voortgang van het antivirale geneesmiddel NV-387 wordt gedetailleerd. • Het bedrijf voert Fase II-onderzoeken uit voor NV-387 voor de behandeling van Ebola en Mpox, waarbij wordt opgemerkt dat er momenteel geen goedgekeurd geneesmiddel is voor Mpox Clade I of Clade II.

• De auteur waarschuwt lezers dat observationele studies vaak misleidende resultaten opleveren over de effectiviteit van langdurige medicijntherapieën. • Deze studies lijden vaak aan de 'healthy user bias', waarbij de mensen die het medicijn gebruiken al gezonder zijn dan de mensen die dat niet doen.

• Gezondheidsautoriteiten uit de Amerika's hebben op 30 september 2026 een nieuwe regionale strategie voor gezondheidsbeveiliging goedgekeurd. • De Pan American Health Organization (PAHO) heeft het plan ontworpen om te verbeteren hoe landen gezondheidsnoodgevallen voorkomen, zich erop voorbereiden en erop reageren.

• Tientallen leiders op het gebied van zorginnovatie kwamen bijeen voor de tweede Make America Healthy Again Summit om nationale gezondheidsprioriteiten te bespreken. • De top richtte zich op het terugdraaien van de epidemie van chronische ziekten en het vergroten van de controle die Amerikanen hebben over hun eigen gezondheid.