Recente FDA-geneurmiddelen steunen op minder studies en meer financiering uit de industrie - Neurology Advisor

• De CDC, FDA en lokale functionarissen van de volksgezondheid hebben onderzoek gedaan naar een uitbraak van Salmonella Enteritidis-infecties in meerdere staten, gelinkt aan schaleieren. • Het onderzoek omvatte toezichthouders uit verschillende staten om de bron van de bacteriële besmetting te identificeren.

• In rapporten die eindigen op 4 september 2026 kwamen meerdere gezondheids- en infrastructuurcrisissen aan het licht, waaronder een uitbraak van cyclosporiasis en een sterke stijging van het aantal mazelengevallen. • Twee kinderen zijn overleden aan de mazelen terwijl de besmettingsgraad een hoogtepunt bereikte dat in 30 jaar niet is voorgekomen.

• Donald Trump heeft nieuwe deals geïntroduceerd met betrekking tot geneesmiddelenprijzen als onderdeel van zijn updates aan het gezondheidsbeleid. • De nieuwste gezondheidsrapporten behandelen ook onderzoek naar de effecten van cannabis-edibles op het autorijden en het gebruik van Paxlovid bij long Covid.

• Hoofdredacteur Jason Gallagher vestigde de aandacht op een voorgestelde regel van het Office of Management and Budget (OMB) die federale subsidies voor internationale onderzoekssamenwerkingen zou beperken. • De regel richt zich op de grensoverschrijdende netwerken die door specialisten in infectieziekten worden gebruikt om nieuwe pathogenen, resistentiemechanismen en uitbraken te volgen.

• De National Institutes of Health heeft op 3 september 2026 het verbod op de financiering van nieuwe onderzoeksprojecten in Zuid-Afrika opgeheven. • Directeur Jay Bhattacharya vaardigde een intern memorandum uit waarin wordt geëist dat internationale projecten een duidelijke wetenschappelijke rationale hebben en het potentieel bezitten om de gezondheid van Amerikanen te verbeteren.

• Het nieuws — De Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) heeft het nieuwe gebruik van het medicijn avacopan opgeschort na de conclusie dat cruciale onderzoeksgegevens niet langer betrouwbaar zijn. • Het cijfer — Er is vastgesteld dat één cruciale klinische studie die ten grondslag lag aan de handelsvergunning van het medicijn, een aangetaste integriteit en betrouwbaarheid had.

• Overheden, de industrie en de publieke gezondheidszorg werken samen om de adoptie van gemeenschappelijke standaarden voor het verzamelen en delen van klinische onderzoeksgegevens te vergroten. • Het initiatief is erop gericht te voorkomen dat cruciale gezondheidsbevindingen verborgen blijven in gefragmenteerde data, waardoor wordt gewaarborgd dat resultaten over veiligheid en werkzaamheid transparant zijn.

• Maandag zijn nieuwe richtlijnen voor migrainepreventie gepubliceerd om artsen te helpen bij het navigeren door behandelopties en het verkrijgen van voorafgaande machtigingen van verzekeraars. • Het bijgewerkte kader legt de nadruk op de integratie van de nieuwste preventieve medicijnen die momenteel op de markt beschikbaar zijn.

• De FDA heeft Oveporexton (merknaam Orzeyful), ontwikkeld door Takeda, goedgekeurd voor de behandeling van narcolepsie type 1 bij volwassenen. • Als het eerste geneesmiddel dat de orexine-signalering direct herstelt, toonden de twee keer per dag in te nemen tabletten verbeteringen in overdag slaperigheid, kataplexie, slaapverlamming en hallucinaties in twee klinische studies.

• Michael Halstead, CEO van Helus Pharma, zal deelnemen aan een fireside chat tijdens een conferentie op 11 september. • Het evenement wordt om 8:00 uur EDT via een webcast uitgezonden, waarbij een opname later beschikbaar zal worden gesteld op de investor relations website van het bedrijf.

• 60 Degrees Pharmaceuticals zal op 11 september een openbare presentatie publiceren over haar medicijnen tegen door vectoren overdraagbare ziekten. • Na de presentatie zal het management van het bedrijf van 14 tot 16 september bijeenkomen met institutionele beleggers in New York.