Onderzoeksupdates, 7 juli - The Sick Times

• De WHO heeft aangekondigd dat de eerste patiënt is toegelaten tot een gerandomiseerde platformstudie in de Democratische Republiek Congo om het monoklonale antilichaam MBP134 en remdesivir te testen tegen het Bundibugyo-virus. • Dit klinische onderzoek is erop gericht om vast te stellen of deze antivirale therapieën, afzonderlijk of in combinatie, de overlevingskansen kunnen verbeteren nu het aantal Ebola-gerelateerde gevallen en sterfgevallen blijft stijgen.

• De Democratische Republiek Congo (DRC) strijdt momenteel tegen een Ebola-uitbraak veroorzaakt door een virale stam waarvoor momenteel geen specifieke behandelingen of preventieve maatregelen bestaan. • Om dit medische gat te dichten, zijn er drie nieuwe klinische studies gestart om potentiële doorbraken in de behandeling en preventie van het virus te testen.

• De regering-Trump heeft haar regulatoire agenda voor 2026 gepubliceerd, die verschillende belangrijke initiatieven bevat gericht op de farmaceutische industrie. • Waarnemend FDA-commissaris Kyle Diamantas benadrukte een vernieuwde focus op de kerntaken van het agentschap, specifiek met betrekking tot medicijnen, diagnostiek, behandelingen en medische hulpmiddelen.

• Een onderzoek van The Washington Post onthult dat mazelenuitbraken in 2026 moeilijker te beheersen zijn vanwege grotere ongevaccineerde netwerken en een verminderde capaciteit van de volksgezondheidszorg. • De staats- en lokale gezondheidsdiensten verloren tussen 2023 en 2025 ongeveer 10–20% van hun epidemiologisch personeel, doordat noodfinancieringen en wervingscampagnes uit de pandemieperiode werden teruggedraaid.

• De FDA heeft in juni 2026 verschillende besluiten genomen over nieuwe therapeutische middelen voor neurologie, waaronder de acceptatie van nieuwe drugapplicaties en regelgevende afstemmingen. • Belangrijke acties met betrekking tot Duchenne Spierdystrofie (DMD) omvatten de acceptatie van de sNDAs van Sarepta om casimersen en golodirsen over te brengen naar traditionele goedkeuringen.

• De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) heeft de eerste moleculaire diagnostische test voor de Bundibugyo-stam van het ebolavirus toegevoegd aan haar Emergency Use Listing (EUL). • Deze op risico gebaseerde procedure stelt landen en inkooporganisaties in staat om snel toegang te krijgen tot kwaliteitsgecontroleerde diagnostiek voordat de volledige regelgevende goedkeuringen zijn afgerond.

• De FDA heeft herinneringen gestuurd naar meer dan 2.200 bedrijven van medische producten en onderzoekers om te voldoen aan de vereisten voor het indienen van resultaten van klinische studies. • Gegevens tonen aan dat 29,6% van de vereiste studieresultaten momenteel ontbreken op ClinicalTrials.gov, waarbij negatieve resultaten vaak niet worden gerapporteerd.

• Onderzoekers hebben twee nieuwe therapieën voor artrose ontwikkeld, waaronder een injecteerbaar geneesmiddelensysteem met vertraagde afgifte en technisch ontworpen biomaterialen die via een arthroscopische procedure worden toegediend. • De aanpak met biomaterialen werkt door in het gewricht te harden om progenitorcellen aan te trekken, die vervolgens beschadigd bot en kraakbeen regenereren.

• Recente gezondheidsrapporten belichten het fenomeen van mannelijke marathonlopers die 'tegen de muur lopen', waarbij de fysiologische en psychologische grenzen van duurloop worden onderzocht. • Nieuw onderzoek en initiatieven richten zich op de prognoses voor de wereldwijde geestelijke gezondheidszorg richting 2026.

• De Trump-administratie heeft de financiering verminderd voor federale programma's en instanties die verantwoordelijk zijn voor het voorkomen, volgen en reageren op gevaren voor de volksgezondheid. • Deze bezuinigingen richten zich op kritieke surveillancesystemen die worden gebruikt om ziektetrends te monitoren en opkomende pathogenen te identificeren.

• De FDA ervaarde een lichte vertraging in de regelgevende productiviteit tijdens de eerste helft van 2024 als gevolg van aanzienlijke instabiliteit in het leiderschap en aanhoudend personeelsverloop. • Onder waarnemend commissaris Kyle Diamantas is het agentschap overgegaan op een opener houding, met name wat betreft therapieën voor zeldzame ziekten en aanvragen voor versnelde goedkeuring.