Merck sluit vrijwillige licentieovereenkomsten in arme landen voor experimentele HIV-preventiepil

• Op 28 april 2026 hebben de Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) en de Health Research Authority het meest significante pakket hervormingen voor klinische studies in ruim 20 jaar geïntroduceerd. • De wetswijzigingen zijn erop gericht de opzet van laag-risico studies te versnellen en het proces voor het aanbrengen van wijzigingen in bestaande studies te stroomlijnen.

• Een uitbraak van een diarreevirus heeft zich uitgebreid naar vier extra staten, terwijl Dr. Anthony Fauci gepland staat om voor het Congres te getuigen. • In wetgevende ontwikkelingen groeit het momentum voor de oprichting van een specifiek bureau voor mannengezondheid binnen het Department of Health and Human Services (HHS).

• Een onderzoek van The Washington Post, gepubliceerd op 24 juli 2026, onthult aanzienlijke tekortkomingen in het toezicht door Amerikaanse staten op medspas en de verkoop van peptide-injecties. • Uit het rapport blijkt dat wellnessklinieken die aminozuurketens verkopen voor gewichtsverlies en levensverlenging vaak minder toezicht en minder inspecties ondergaan dan lokale restaurants of kapperszaken.

• Een adviescommissie van de FDA heeft gestemd om de toegang tot vier peptiden uit te breiden, waaronder KPV, ondanks waarschuwingen van het agentschap over het gebrek aan klinisch bewijs voor de effectiviteit ervan. • De FDA merkte specifiek op dat er geen humane klinische gegevens zijn om het gebruik van KPV voor wondgenezing of ontstekingsziekten zoals psoriasis, eczeem en colitis ulcerosa te ondersteunen.

• Gezondheidsfunctionarissen van New York City onderzoeken momenteel een uitbraak van de ziekte van Legionair, die heeft geleid tot meerdere sterfgevallen en tientallen zieken. • Medische professionals geven advies aan het publiek over specifieke preventieve maatregelen om het risico op blootstelling aan de bacteriën te verminderen.

• Ipsen kondigde aan dat het geneesmiddel Bylvay het primaire doel niet heeft behaald in een klinische studie in een laat stadium voor galwegatresie, een zeldzame leverziekte bij baby's. • De studie kon niet aantonen dat Bylvay de overlevingskansen van de eigen lever verbeterde in vergelijking met een placebo.

• Een uitbraak van Cyclospora in meerdere staten is gekoppeld aan de consumptie van ijsbergsla in negen Amerikaanse staten. • Gezondheidsbeambten volgen de gevallen van cyclosporiase en dringen mensen die getroffen zijn aan om symptomen te melden bij hun lokale gezondheidsdiensten.

• Merck heeft FDA-goedkeuring ontvangen voor Lipfendra, de eerste orale pil in de klasse van PCSK9-remmers voor cholesterolverlagende medicatie. • In tegenstelling tot traditionele PCSK9-remmers die injecties vereisen, is Lipfendra een macrocyclisch peptide dat specifiek is ontworpen voor orale toediening.

• De Food and Drug Administration (FDA) heeft een nieuwe uitbraak van cyclosporiasis aangekondigd waarbij ten minste 72 mensen ziek zijn geworden. • De instantie plaatste de update laat op woensdag op haar officiële website, hoewel de specifieke locatie van de uitbraak nog niet is geïdentificeerd.

• Een FDA-adviespanel heeft nipt gestemd om aan te bevelen dat bereidingsapotheken (compounding pharmacies) BPC-157 en KPV mogen produceren, twee populaire maar onbewezen peptiden. • De beslissing volgt op pleidooien van Robert F. Kennedy Jr., die streed voor een betere toegang tot deze stoffen ondanks het gebrek aan formele FDA-goedkeuring.

• Een adviespanel van de FDA is donderdag begonnen aan een tweedaagse bijeenkomst om meer dan zes soorten peptiden te beoordelen die momenteel worden gebruikt in welnessetrends. • Deze stoffen staan onder verscherpt toezicht omdat er weinig wetenschappelijk bewijs is dat ze veilig of effectief zijn voor menselijk gebruik.