FDA Actie Update, juni 2026: Acceptaties, Goedkeuringen en Afstemmingen
• De FDA heeft in juni 2026 verschillende besluiten genomen over nieuwe therapeutische middelen voor neurologie, waaronder de acceptatie van nieuwe drugapplicaties en regelgevende afstemmingen. • Belangrijke acties met betrekking tot Duchenne Spierdystrofie (DMD) omvatten de acceptatie van de sNDAs van Sarepta om casimersen en golodirsen over te brengen naar traditionele goedkeuringen. • Een cruciale bijeenkomst van de Adviescommissie (AdComm) is gepland voor 29 juli om de Biologics License Application (BLA) voor deramiocel te beoordelen.
neurologylive.com