Antiviral

• Island Pharmaceuticals is van plan om het antivirale medicijn galidesivir in te zetten in Oeganda om patiënten te behandelen tijdens de huidige Ebola-uitbraak. • Het bedrijf heeft galidesivir vorig jaar overgenomen en streeft naar FDA-goedkeuring voor de ziekte van Marburg via de "animal rule", die goedkeuring op basis van diergegevens toestaat voor levensbedreigende aandoeningen. • Deze inzet is cruciaal, omdat het een zeldzame kans biedt om klinisch bewijs uit de praktijk te verzamelen van Ebola-geïnfecteerde personen om bredere wereldwijde regelgevende goedkeuringen te ondersteunen.

• Merck & Co. overweegt het gebruik van molnupiravir, een antiviraal geneesmiddel dat eerder was goedgekeurd voor de behandeling van COVID-19, om een verslechterende ebolauitbraak in Centraal-Afrika te bestrijden. • Deze stap komt nu regeringen en gezondheidsautoriteiten moeite hebben om te reageren op de escalerende crisis in de volksgezondheid in de regio. • Het hergebruiken van een bestaand antiviraal middel zou een snellere therapeutische optie voor patiënten kunnen bieden naarmate de uitbraak intensiveert.

• De Amerikaanse FDA heeft ensitrelvir (Xocova), een oraal antiviraal middel ontwikkeld door Shionogi, goedgekeurd voor de post-expositiepreventie van COVID-19. • Het medicijn is toegestaan voor gebruik bij personen van 12 jaar en ouder die zijn blootgesteld aan het SARS-CoV-2 virus. • Deze goedkeuring is significant omdat Xocova het eerste en enige orale medicijn wordt dat specifiek is toegestaan om het risico op infectie na een bekende blootstelling te verminderen.

• De FDA heeft ensitrelvir goedgekeurd, een oraal antiviraal medicijn dat specifiek is ontwikkeld om COVID-19 te voorkomen nadat iemand is blootgesteld aan het virus. • De goedkeuring volgt op de fase III SCORPIO-PEP trial, waaruit bleek dat het medicijn het risico op het ontwikkelen van COVID-19 met meer dan de helft verminderde voor personen die huishoudelijk contact hadden met een geïnfecteerd persoon. • Dit markeert een belangrijke verschuiving in de preventiestrategie, hoewel het medicijn momenteel niet is goedgekeurd voor de behandeling van actieve COVID-19-infecties binnen de VS.

• Shionogi heeft FDA-goedkeuring ontvangen voor zijn protease-remmer, ensitrelvir, specifiek voor gebruik bij de preventie van COVID-19. • Deze regulatoire overwinning volgt op een eerdere mislukking van het bedrijf om de effectiviteit van het middel aan te tonen als primaire behandeling voor patiënten in de VS. • De goedkeuring is significant omdat het de beschikbare preventieve opties tegen het virus uitbreidt, door gebruik te maken van een medicijn dat al in Japan is goedgekeurd.

• Onderzoekers hebben ARN-75039, een oraal biologisch beschikbare 'small-molecule inhibitor', getest als potentiële therapie tegen het Lassa-virus, dat Lassa-koorts veroorzaakt—een ziekte waarvoor momenteel geen preventief vaccin bestaat. • De verbinding vertegenwoordigt een nieuwe benadering voor de behandeling van Lassa-virusinfecties door directe remming van de virale entree in plaats van vaccins. • Dit onderzoek bevordert de therapeutische opties voor een pathogeen met hoge gevolgen dat een risico vormt voor de volksgezondheid, met name in endemische regio's in West-Afrika.