FDA keurt eerste generieke Baloxavir goed voor behandeling van influenza en postexpositieprofylaxe
• De FDA heeft de eerste generieke versie van baloxavir-tabletten goedgekeurd voor de behandeling en postexpositieprofylaxe van influenza. • Het medicijn is geïndiceerd voor patiënten vanaf 5 jaar, inclusief personen die zijn blootgesteld aan iemand met de griep. • Deze goedkeuring is gebaseerd op het feit dat het generieke product voldoet aan de regelgevende normen voor equivalentie met het referentiegeneesmiddel, en niet op nieuwe klinische effectiviteitsgegevens.
patientcareonline.com

