Meer dan tweederde van de door de FDA in 2024 goedgekeurde nieuwe geneesmiddelen was gebaseerd op één enkele studie
• Een nieuwe analyse onthult dat meer dan tweederde van de nieuwe geneesmiddelen die in 2024 door de FDA zijn goedgekeurd, zijn toegelaten op basis van de bevindingen van één enkele studie. • Het rapport wijst op een gestage daling van het aantal studies dat vereist is voor de goedkeuring van geneesmiddelen sinds 2016, wat zorgen oproept over de strengheid van het proces. • Onderzoekers betogen dat deze trend vraagt om sterkere bewaking na het op de markt brengen (post-market surveillance) en uitgebreidere rapportage van trials om de integriteit van geneesmiddelgoedkeuringen te waarborgen.
cidrap.umn.edu


