FDA keurt mFlusiva goed, het eerste mRNA-gebaseerde influenzavaccin
• De FDA heeft mFlusiva goedgekeurd, het eerste mRNA-gebaseerde influenzavaccin ontwikkeld door Moderna, specifiek gericht op volwassenen van 50 jaar en ouder. • De regelgevende strategie omvat volledige goedkeuring voor volwassenen van 50 tot 64 jaar en versnelde goedkeuring voor personen van 65 jaar en ouder, in afwachting van een postmarketingstudie met een hoog-gedoseerde comparator. • Deze goedkeuring volgt op een unanieme aanbeveling van het Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee van de FDA in juni 2026.
pharmacytimes.com