FDA Neurology Digest: augustus 2026
• De FDA heeft Oveporexton (merknaam Orzeyful), ontwikkeld door Takeda, goedgekeurd voor de behandeling van narcolepsie type 1 bij volwassenen. • Als het eerste geneesmiddel dat de orexine-signalering direct herstelt, toonden de twee keer per dag in te nemen tabletten verbeteringen in overdag slaperigheid, kataplexie, slaapverlamming en hallucinaties in twee klinische studies. • De goedkeuring volgt nadat het middel de FDA Breakthrough Therapy-status en Priority Review had ontvangen, waarmee het kernbiologische tekort van de aandoening wordt aangepakt.
medscape.com