Afbeelding: Government ExecutiveDe FDA vereist follow-upstudies voor geneesmiddelen en hulpmiddelen. Jaren later zijn velen nog steeds niet voltooid - Government Executive
• Een analyse van FDA-gegevens onthulde dat honderden vereiste postmarket-studies voor geneesmiddelen en medische hulpmiddelen achterlopen op schema. • De bevindingen wijzen erop dat veel fabrikanten er niet in zijn geslaagd om het door het agentschap opgelegde follow-uponderzoek te voltooien, jaren na de productgoedkeuring. • Deze vertragingen belemmeren het vermogen van de FDA om de veiligheid en effectiviteit op lange termijn te bewaken, waardoor patiënten mogelijk risico lopen door onontdekte bijwerkingen.
govexec.com
