#75: Quatro avanços médicos que podem mudar a próxima década

• O autor questiona a afirmação do establishment de saúde pública de que a vacinação universal é a ferramenta essencial para prevenir epidemias como a Covid-19, pólio e sarampo. • O texto argumenta que, embora a ciência médica seja eficaz em nível micro, é necessária uma análise em nível macro das curvas epidêmicas para compreender a trajetória das doenças.

• Ex-líderes do FDA, CDC e NIH reuniram-se na BIO International Convention para discutir o desmantelamento do Departamento de Saúde e Serviços Humanos sob o governo Trump. • O painel focou no colapso das estruturas existentes de saúde pública dos EUA e na necessidade urgente de reconstruir um sistema mais eficaz.

• Os investigadores do SODa-BIC e o Grupo de Ensaios Clínicos da Australian and New Zealand Intensive Care Society publicaram novas pesquisas no The New England Journal of Medicine. • O estudo, identificado pelo DOI:10.1056/NEJMoa2600526, foca em ensaios clínicos realizados em ambientes de terapia intensiva.

• O FDA lançou uma nova iniciativa que visa reformular o processo de revisão de medicamentos para acelerar o desenvolvimento de novos fármacos. • Um objetivo principal do programa é aumentar o número de ensaios clínicos nacionais, reduzindo a dependência de dados estrangeiros e agilizando o acesso dos pacientes a terapias.

• A PwC relata que a atividade de M&A (fusões e aquisições) de serviços de saúde permanece ativa em 2026, com o valor total das transações aumentando em comparação ao primeiro semestre de 2025. • Apesar dos valores mais altos, o volume de transações está diminuindo, pois os compradores tornaram-se mais seletivos devido a pressões de reembolso e incertezas nas políticas.

• O governo dos EUA está reestruturando os sistemas de apoio ao PEPFAR e à segurança sanitária global, alterando sua estratégia de engajamento em direção à influência regulatória sobre as parcerias de saúde pública de longo prazo. • Crescem as preocupações de que o aumento da supervisão política e a desconstrução de colaborações internacionais possam prejudicar a infraestrutura científica do NIH e seu histórico de pesquisa de HIV e desenvolvimento de vacinas.

• O FDA aceitou a solicitação da Roche para usar a combinação de Lunsumio e Polivy no tratamento de pacientes. • Este marco regulatório faz parte do esforço da Roche para expandir as indicações e a utilidade clínica desses produtos já disponíveis no mercado.

• O ICH introduziu uma nova estrutura padronizada para protocolos de ensaios clínicos, consistindo em uma diretriz harmonizada, um modelo de protocolo e uma especificação técnica para intercâmbio eletrônico. • Esses documentos aplicam-se a todas as fases e áreas terapêuticas de ensaios clínicos intervencionais, incluindo produtos farmacêuticos, biológicos, vacinas e produtos de terapia celular ou gênica.

• O artigo alega um encobrimento em relação às origens do SARS-CoV-2, destacando especificamente o papel do projeto DEFUSE. • Este projeto envolveu cientistas dos EUA, entidades estrangeiras e o Wuhan Institute of Virology, que propuseram a modificação de proteínas spike de coronavírus para modelar a propagação de doenças entre as forças dos EUA no Pacífico.

• O Secretário de Saúde dos EUA, Robert F. Kennedy Jr., anunciou na quarta-feira mais de US$ 700 milhões em novas oportunidades de financiamento para enfrentar doenças mentais, dependência química e a situação de rua. • O pacote financeiro inclui US$ 238,6 milhões para a 988 Suicide and Crisis Lifeline e US$ 223,1 milhões para as Certified Community Behavioral Health Clinics.

• A Pfizer expandiu seu pipeline de obesidade por meio de um acordo de US$ 150 milhões pelo agonista oral de GLP-1 da YaoPharma e um investimento separado de US$ 150 milhões em candidatos a fármacos de GLP-1 e amilina. • A Sanofi adquiriu a Blueprint Medicines por US$ 9,5 bilhões para garantir ativos de oncologia e doenças raras, incluindo o medicamento aprovado Ayvakit.