EPA propõe revogar regra da era Biden sobre emissões de óxido de etileno para esterilização médica

• A Zealand Pharma recebeu na sexta-feira uma recomendação positiva do Comitê de Medicamentos para Uso Humano da União Europeia para o seu candidato a fármaco Zeydovio. • O medicamento é projetado para tratar a síndrome do intestino curto, uma condição em que os intestinos são curtos demais para absorver nutrientes suficientes.

• A Replimune recebeu aprovação para o Tudriqev, um medicamento administrado diretamente nos tumores para tratar o câncer. • Esta abordagem de entrega localizada também é utilizada pelo Imlygic, da Amgen, para direcionar terapias especificamente aos locais dos tumores.

• A Cue Biopharma anunciou resultados positivos de um ensaio clínico de Fase 2 de seu tratamento CUE-221 para urticária espontânea crônica, uma condição que causa urticárias crônicas. • Os resultados do ensaio demonstraram que o medicamento alcançou eficácia significativa e manteve um perfil de segurança favorável para os pacientes.

• Clínicos estão emitindo alertas sobre a venda de kits de emergência diretos ao consumidor que contêm medicamentos prescritos e antibióticos. • Esses kits permitem que indivíduos adquiram medicamentos potentes sem a supervisão de um médico ou uma receita válida.

• Uma pesquisa com profissionais de saúde de Alberta revelou que muitos funcionários sofreram coerção e dano moral resultantes dos mandatos de vacinação contra a COVID-19. • As descobertas destacam o impacto psicológico em profissionais médicos que se sentiram forçados a cumprir as determinações para manter seus empregos.

• A Organização Mundial da Saúde reconheceu uma conquista histórica no esforço global para interromper a raiva transmitida por cães por meio de vacinação e vigilância. • O Diretor Geral da WHO, Tedros Adhanom Ghebreyesus, creditou o sucesso a mais de cinco décadas de investimento sustentado em saúde pública.

• A Xenon Pharmaceuticals interrompeu a inscrição de novos pacientes em ensaios clínicos de seu medicamento experimental para depressão maior e bipolar na quinta-feira. • A empresa suspendeu os estudos após relatos de efeitos colaterais relacionados ao sistema mental e nervoso.

• A Organização Mundial da Saúde relatou em 10 de setembro que a República Democrática do Congo está enfrentando o surto de Ebola de crescimento mais rápido já registrado. • Autoridades de saúde confirmaram mais de 6.700 casos e mais de 3.200 mortes durante este surto atual.

• Robert F. Kennedy Jr. deve palestrar em uma conferência organizada pela instituição Children's Health Defense. • O evento faz parte de uma série mais ampla de atualizações de notícias de saúde, incluindo pesquisas sobre a proteção da saúde cardíaca no espaço sideral.

• O FDA permitiu que empresas vendessem medicamentos e dispositivos enquanto completavam estudos de segurança e eficácia, mas muitos desses requisitos pós-comercialização estão agora atrasados ou fora do cronograma. • Líderes do FDA anunciaram em fevereiro que o requisito padrão para aprovações da agência mudará para um ensaio clínico em vez de dois.

• A U.S. Food and Drug Administration aprovou as vacinas contra COVID desta temporada para uso geral há quase três semanas. • Crianças com seguro privado podem acessar as doses atualmente, mas aquelas no programa Vaccines for Children devem aguardar a aprovação do Health and Human Services.

• Autoridades de saúde da Filadélfia relataram uma potencial exposição ao sarampo no Children's Hospital of Philadelphia em 11 de setembro. • A exposição ocorreu na unidade de terapia intensiva neonatal e em outros locais da instalação do hospital em 3401 Civic Center Blvd.