Painel da FDA considerará medicamentos anteriormente rejeitados - POLITICO

• Mercados de previsão como Kalshi e Polymarket agora permitem que usuários apostem dinheiro nos resultados de aprovações de medicamentos. • A Kalshi está expandindo ainda mais essas ofertas, planejando permitir apostas nos resultados específicos de ensaios clínicos.

• O MedPage Today compilou uma série de atualizações de saúde, incluindo a divulgação dos diários do Dr. Anthony Fauci e o recolhimento de café cold brew. • Especialistas em segurança alimentar alertam que cortes no orçamento federal prejudicaram a capacidade de detectar e interromper a propagação de surtos de doenças transmitidas por alimentos potencialmente mais letais.

• O Morning Rounds reporta diversas atualizações de saúde, incluindo a divulgação dos diários do Dr. Anthony Fauci da era da pandemia de COVID-19. • O relatório destaca preocupações críticas sobre um potencial ressurgimento global do HIV e novos dados que monitoram tendências de uso de substâncias nos Estados Unidos.

• Um novo estudo publicado no Journal of Clinical Investigation revela que a perda de gordura corporal saudável específica pode aumentar o risco de diabetes e doença hepática gordurosa. • Os pesquisadores focaram na lipodistrofia parcial familiar tipo 2 (FPLD2), uma condição rara causada por uma mutação no gene lamin A/C que leva à perda de gordura em certas áreas do corpo.

• O FDA levantou preocupações em relação à eficácia do tratamento da Capricor Therapeutics para a distrofia muscular de Duchenne antes de uma próxima audiência do comitê consultivo. • O ceticismo da agência contradiz as alegações feitas pela Capricor sobre os benefícios clínicos do medicamento para a doença rara.

• Consultores da FDA votaram para flexibilizar as restrições a peptídeos populares, potencialmente permitindo que farmácias especializadas produzam esses compostos dentro dos Estados Unidos. • A decisão ocorre apesar das preocupações da agência de que esses peptídeos carecem de ensaios clínicos humanos amplos e bem controlados, necessários para estabelecer a segurança e a eficácia para a aprovação formal do medicamento.

• Membros de um comitê da FDA expressaram preocupações em relação à decisão da agência de permitir que farmácias dispensem certos medicamentos sem a exigência de ensaios clínicos tradicionais. • O membro do comitê Todd Durham, vice-presidente sênior da Foundation Fighting Blindness, votou contra a adição de peptídeos específicos à lista de aprovados.

• Pesquisadores identificaram um novo composto que pode melhorar a regeneração muscular em adultos mais velhos, oferecendo potencialmente uma maneira de reparar músculos envelhecidos. • Em um estudo separado, cientistas estão investigando o papel dos níveis de GDF15 para determinar por que algumas mulheres desenvolvem Hiperêmese Gravídica (HG) enquanto outras não.

• A MannKind anunciou que a FDA aprovou o Furoscix ReadyFlow, uma forma de autoinjetor do diurético furosemida projetada para fornecer terapia equivalente à intravenosa para adultos com doença renal crônica ou insuficiência cardíaca. • A Merck concordou em permitir a produção de genéricos para o alimatravir, um comprimido experimental de profilaxia pré-exposição ao HIV de dose mensal, especificamente para nações de baixa renda que aprovem o medicamento.

• Os Estados Unidos estão registrando o maior número de casos de sarampo em décadas, impulsionados em grande parte pela queda nas taxas de vacinação. • Como a vacina foi historicamente muito eficaz, houve pouco incentivo médico ou financeiro para desenvolver tratamentos farmacêuticos para o vírus.

• A Food and Drug Administration (FDA) adiou a aplicação de uma política crítica destinada a melhorar o rastreamento e a remoção de alimentos contaminados antes de um surto de ciclosporose. • Essa falha política impactou especificamente a capacidade de monitorar e recolher produtos agrícolas perigosos, incluindo a alface americana, que frequentemente está ligada a tais surtos.