Resumo Semanal de Equidade e Acesso à Saúde: 29 de maio de 2026

• A vice-assistente de política interna da Casa Branca, Heidi Overton, estaria entre os candidatos finais sendo considerados para chefiar a Food and Drug Administration (FDA). • Overton é médica e possui doutorado em investigação clínica pela Johns Hopkins University, trazendo significativa experiência médica e política para a função.

• O Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA (HHS) lançou uma iniciativa coordenada em todo o departamento para restaurar a liderança americana em pesquisa clínica. • O ONC está trabalhando para integrar notificações de ensaios clínicos aos registros eletrônicos de saúde para conectar pacientes elegíveis a oportunidades de pesquisa durante o atendimento rotineiro.

• Ex-líderes do FDA, CDC e NIH reuniram-se na BIO International Convention para discutir o desmantelamento do Departamento de Saúde e Serviços Humanos sob o governo Trump. • O painel focou no colapso das estruturas existentes de saúde pública dos EUA e na necessidade urgente de reconstruir um sistema mais eficaz.

• Os investigadores do SODa-BIC e o Grupo de Ensaios Clínicos da Australian and New Zealand Intensive Care Society publicaram novas pesquisas no The New England Journal of Medicine. • O estudo, identificado pelo DOI:10.1056/NEJMoa2600526, foca em ensaios clínicos realizados em ambientes de terapia intensiva.

• O autor identifica quatro avanços médicos em estágio inicial, atualmente em ensaios clínicos, que poderiam potencialmente tratar grandes causas de morte, como câncer, doenças cardíacas e doenças neurodegenerativas. • Embora reconheça que muitas ideias médicas promissoras falham durante o desenvolvimento, esses avanços específicos estão sendo monitorados com otimismo cauteloso por instituições de pesquisa líderes.

• O autor questiona a afirmação do establishment de saúde pública de que a vacinação universal é a ferramenta essencial para prevenir epidemias como a Covid-19, pólio e sarampo. • O texto argumenta que, embora a ciência médica seja eficaz em nível micro, é necessária uma análise em nível macro das curvas epidêmicas para compreender a trajetória das doenças.

• O FDA lançou uma nova iniciativa que visa reformular o processo de revisão de medicamentos para acelerar o desenvolvimento de novos fármacos. • Um objetivo principal do programa é aumentar o número de ensaios clínicos nacionais, reduzindo a dependência de dados estrangeiros e agilizando o acesso dos pacientes a terapias.

• A PwC relata que a atividade de M&A (fusões e aquisições) de serviços de saúde permanece ativa em 2026, com o valor total das transações aumentando em comparação ao primeiro semestre de 2025. • Apesar dos valores mais altos, o volume de transações está diminuindo, pois os compradores tornaram-se mais seletivos devido a pressões de reembolso e incertezas nas políticas.

• O artigo alega um encobrimento em relação às origens do SARS-CoV-2, destacando especificamente o papel do projeto DEFUSE. • Este projeto envolveu cientistas dos EUA, entidades estrangeiras e o Wuhan Institute of Virology, que propuseram a modificação de proteínas spike de coronavírus para modelar a propagação de doenças entre as forças dos EUA no Pacífico.

• O FDA aceitou a solicitação da Roche para usar a combinação de Lunsumio e Polivy no tratamento de pacientes. • Este marco regulatório faz parte do esforço da Roche para expandir as indicações e a utilidade clínica desses produtos já disponíveis no mercado.

• O governo dos EUA está reestruturando os sistemas de apoio ao PEPFAR e à segurança sanitária global, alterando sua estratégia de engajamento em direção à influência regulatória sobre as parcerias de saúde pública de longo prazo. • Crescem as preocupações de que o aumento da supervisão política e a desconstrução de colaborações internacionais possam prejudicar a infraestrutura científica do NIH e seu histórico de pesquisa de HIV e desenvolvimento de vacinas.

• O ICH introduziu uma nova estrutura padronizada para protocolos de ensaios clínicos, consistindo em uma diretriz harmonizada, um modelo de protocolo e uma especificação técnica para intercâmbio eletrônico. • Esses documentos aplicam-se a todas as fases e áreas terapêuticas de ensaios clínicos intervencionais, incluindo produtos farmacêuticos, biológicos, vacinas e produtos de terapia celular ou gênica.