Em vitória para RFK Jr., painel consultivo da FDA vota por margem estreita para permitir a manipulação de peptídeos não aprovados

• A Food and Drug Administration (FDA) anunciou um novo surto de ciclosporíase que deixou pelo menos 72 pessoas doentes. • A agência publicou a atualização em seu site oficial no final de quarta-feira, embora ainda não tenha identificado a localização específica do surto.

• Um painel consultivo do FDA iniciou nesta quinta-feira uma reunião de dois dias para analisar mais de seis tipos de peptídeos atualmente utilizados em tendências de bem-estar. • Essas substâncias estão sob escrutínio porque há poucas evidências científicas que comprovem que sejam seguras ou eficazes para uso humano.

• Surtos recentes de sarampo nos EUA, Ciclosporíase e Ebola na África estão se espalhando em níveis sem precedentes, expondo vulnerabilidades críticas na infraestrutura de saúde pública global. • A ressurgência do sarampo nos EUA atingiu níveis recordes, impulsionada principalmente pela hesitação vacinal e pela queda nas taxas de vacinação, que erosionaram a imunidade de rebanho.

• Um painel consultivo do FDA se reunirá esta semana para determinar se farmácias de manipulação devem ter permissão para oferecer sete peptídeos sintéticos. • O painel deve avaliar se as farmácias de manipulação regulamentadas oferecem uma alternativa mais segura às versões de "mercado cinza" atualmente utilizadas por entusiastas.

• Autoridades de saúde iniciaram uma investigação sobre um segundo surto de ciclosporíase, enquanto os casos da doença que causa diarreia continuam a subir. • As autoridades estão trabalhando atualmente para identificar a fonte alimentar específica, embora surtos históricos tenham sido associados a produtos importados, como framboesas, coentro e manjericão da América Latina.

• Um comitê consultivo da FDA deve analisar evidências sobre peptídeos para determinar se eles devem ser aprovados para manipulação legal. • Especialistas expressaram preocupação com a falta de evidências suficientes para apoiar a segurança e a eficácia da manipulação dessas substâncias.

• Um surto multiestadual de ciclosporíase, um parasita que causa diarreia grave, espalhou-se por 41 estados dos EUA. • Autoridades de saúde vincularam o aumento de casos a alface ralada contaminada, com menções específicas a produtos utilizados no Taco Bell.

• O Morning Rounds reporta diversas atualizações críticas de saúde, incluindo o status legal e administrativo de membros das forças armadas que recusaram a vacina contra a Covid-19. • O boletim destaca um surto atual de Ebola, descrito como o de crescimento mais rápido da história, sinalizando uma crise urgente de saúde pública.

• O FDA está revisando atualmente o status regulatório e o futuro dos peptídeos, enquanto empresas como RevMed e GSK receberam novas aprovações. • A Repligen expandiu suas capacidades de terapia celular por meio de um acordo de aquisição de US$ 1,5 bilhão da BioLife.

• Pesquisadores descobriram que a espermidina, um composto natural encontrado no trigo e em cogumelos, pode melhorar as respostas vacinais em idosos. • Uma pesquisa separada indica que a eletroacupuntura poderia potencialmente ajudar indivíduos com pré-diabetes a controlar seus níveis de açúcar no sangue.

• Autoridades federais de saúde confirmaram um recorde de 2.500 casos de ciclosporíase, uma infecção parasitária, em todos os Estados Unidos. • A Food and Drug Administration (FDA) está investigando atualmente vários "subclusters" adicionais de casos para identificar a fonte do surto.