Pílula da Merck Torna-se a Primeira Opção Oral em Classe Crescente de Medicamentos Redutores de Colesterol - MedCity News

- A Merck recebeu a aprovação do FDA para o Lipfendra, a primeira pílula oral na classe de inibidores da PCSK9 de medicamentos redutores de colesterol.
- Diferente dos inibidores da PCSK9 tradicionais que exigem injeções, o Lipfendra é um peptídeo macrocíclico projetado especificamente para administração oral.
- Este desenvolvimento oferece uma alternativa mais conveniente para pacientes que necessitam de um controle de colesterol mais rigoroso do que as estatinas padrão podem oferecer.
- A aprovação marca uma mudança significativa na administração de peptídeos, expandindo potencialmente o acesso dos pacientes a terapias potentes de redução de lipídios.
Fontes e Citações
1 fonteMais Matérias
Surto de Cyclospora Ligado a Alface Americana em 9 Estados | Ciclosporíase
• Um surto multiestadual de Cyclospora foi relacionado ao consumo de alface americana em nove estados dos EUA. • Autoridades de saúde estão monitorando os casos de ciclosporíase e instando as pessoas afetadas a relatarem os sintomas aos seus departamentos de saúde locais.
Ler original · cdc.gov
CDCF.D.A. Anuncia Novo Surto de Ciclosporíase com 72 Casos - The New York Times
• A Food and Drug Administration (FDA) anunciou um novo surto de ciclosporíase que deixou pelo menos 72 pessoas doentes. • A agência publicou a atualização em seu site oficial no final de quarta-feira, embora ainda não tenha identificado a localização específica do surto.
Ler original · nytimes.comEm vitória para RFK Jr., painel consultivo da FDA vota por margem estreita para permitir a manipulação de peptídeos não aprovados
• Um painel consultivo da FDA votou por margem estreita para recomendar a permissão para que farmácias de manipulação produzam BPC-157 e KPV, dois peptídeos populares, mas não comprovados. • A decisão ocorre após a defesa de Robert F. Kennedy Jr., que pressionou por maior acesso a essas substâncias, apesar da falta de aprovação formal da FDA.
Ler original · statnews.com
StatnewsASSISTA AO VIVO: Painel consultivo do FDA analisa o uso de peptídeos
• Um painel consultivo do FDA iniciou nesta quinta-feira uma reunião de dois dias para analisar mais de seis tipos de peptídeos atualmente utilizados em tendências de bem-estar. • Essas substâncias estão sob escrutínio porque há poucas evidências científicas que comprovem que sejam seguras ou eficazes para uso humano.
Ler original · pbs.org
PBS NewsHourEquipe do FDA e entusiastas de peptídeos devem entrar em conflito em painel consultivo
• Um painel consultivo do FDA se reunirá esta semana para determinar se farmácias de manipulação devem ter permissão para oferecer sete peptídeos sintéticos. • O painel deve avaliar se as farmácias de manipulação regulamentadas oferecem uma alternativa mais segura às versões de "mercado cinza" atualmente utilizadas por entusiastas.
Ler original · statnews.com
StatnewsSurtos de Doenças Estão Expondo as Falhas em Nosso Sistema Global de Saúde Pública
• Surtos recentes de sarampo nos EUA, Ciclosporíase e Ebola na África estão se espalhando em níveis sem precedentes, expondo vulnerabilidades críticas na infraestrutura de saúde pública global. • A ressurgência do sarampo nos EUA atingiu níveis recordes, impulsionada principalmente pela hesitação vacinal e pela queda nas taxas de vacinação, que erosionaram a imunidade de rebanho.
Ler original · forbes.com
ForbesAnálise da FDA sobre Peptídeos Sinaliza um Desafio Crescente para a Saúde Pública
• Um comitê consultivo da FDA deve analisar evidências sobre peptídeos para determinar se eles devem ser aprovados para manipulação legal. • Especialistas expressaram preocupação com a falta de evidências suficientes para apoiar a segurança e a eficácia da manipulação dessas substâncias.
Ler original · forbes.com
ForbesOutro surto de ciclosporíase é investigado enquanto casos de doença que causa diarreia continuam a aumentar
• Autoridades de saúde iniciaram uma investigação sobre um segundo surto de ciclosporíase, enquanto os casos da doença que causa diarreia continuam a subir. • As autoridades estão trabalhando atualmente para identificar a fonte alimentar específica, embora surtos históricos tenham sido associados a produtos importados, como framboesas, coentro e manjericão da América Latina.
Ler original · latimes.comMapa do Surto de Ciclosporíase e Alimentos a Evitar enquanto Parasita Atinge 41 Estados
• Um surto multiestadual de ciclosporíase, um parasita que causa diarreia grave, espalhou-se por 41 estados dos EUA. • Autoridades de saúde vincularam o aumento de casos a alface ralada contaminada, com menções específicas a produtos utilizados no Taco Bell.
Ler original · today.com
TODAY.comPainel de peptídeos da FDA, vacinas contra Covid, surto de Ebola: Morning Rounds
• O Morning Rounds reporta diversas atualizações críticas de saúde, incluindo o status legal e administrativo de membros das forças armadas que recusaram a vacina contra a Covid-19. • O boletim destaca um surto atual de Ebola, descrito como o de crescimento mais rápido da história, sinalizando uma crise urgente de saúde pública.
Ler original · statnews.com
StatnewsFDA e peptídeos, RevMed, Arrowhead e Lilly: notícias de biotecnologia
• O FDA está revisando atualmente o status regulatório e o futuro dos peptídeos, enquanto empresas como RevMed e GSK receberam novas aprovações. • A Repligen expandiu suas capacidades de terapia celular por meio de um acordo de aquisição de US$ 1,5 bilhão da BioLife.
Ler original · statnews.com
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