Resumo de Notícias da Reuters Health

• Na quinta-feira, 6 de agosto de 2026, a FDA concedeu aprovação acelerada ao vusolimogene oderparepvec (Tudriqev), também conhecido como RP1, para uso em combinação com nivolumab (Opdivo). • Esta terapia viral oncolítica geneticamente modificada é especificamente indicada para adultos com melanoma cutâneo avançado irressecável que apresentaram progressão da doença após terapia baseada em anti-PD-1.

• O Department of Health and Human Services (HHS) começou a implementar a Ordem Executiva do Presidente Trump focada na redução dos preços de medicamentos prescritos. • Robert F. Kennedy Jr. compareceu ao Senado para duas audiências esta semana como parte do processo de confirmação para se tornar o próximo Secretário do HHS.

• O FDA aprovou a mFlusiva, marcando a primeira vez que uma vacina baseada em mRNA foi autorizada para a prevenção da influenza. • Ao contrário das vacinas tradicionais contra a gripe, a tecnologia de mRNA permite que os fabricantes produzam as doses mais rapidamente, reduzindo a probabilidade de incompatibilidade entre a vacina e as cepas circulantes.

• A FDA concedeu aprovação para um novo medicamento contra a narcolepsia desenvolvido pela Takeda Pharmaceutical. • Em um marco médico significativo, a primeira vacina contra a gripe baseada em mRNA também recebeu a aprovação da FDA.

• O FDA aprovou o tratamento da Replimune para melanoma avançado, marcando uma vitória significativa para a empresa e para defensores dos pacientes. • A aprovação do medicamento ocorre após um processo tumultuado, no qual foi rejeitado duas vezes pela agência antes de ser aprovado por um comitê consultivo na semana passada.

• O IPO da Manipal Health Enterprises teve uma forte sobreassinatura impulsionada por investidores institucionais, enquanto a Glenmark Pharmaceuticals relatou um aumento de 53,6% no lucro trimestral. • Um painel consultivo da FDA votou na quinta-feira a favor dos resultados dos testes do RP1, medicamento para câncer de pele da Replimune, após uma rejeição anterior em abril devido à falta de um grupo de controle.

• A FDA aprovou a nova vacina contra a gripe baseada em mRNA da Moderna, chamada mFlusiva, destinada especificamente a adultos com 50 anos ou mais. • Esta aprovação marca uma mudança para o uso da tecnologia de mRNA para a influenza sazonal, afastando-se dos métodos tradicionais de produção de vacinas baseados em ovos.

• O FDA aprovou a mFlusiva, a primeira vacina contra gripe baseada em mRNA desenvolvida pela Moderna, na quarta-feira. • A vacina é aprovada para adultos de 50 a 65 anos e para aqueles com 65 anos ou mais, com testes de fase final mostrando que ela é aproximadamente 27% mais eficaz do que as vacinas comuns contra a gripe.

• A Moderna lançou um ensaio clínico de Fase 1 em humanos (NCT07737717) para o mRNA-1469, uma vacina investigacional direcionada ao ebolavírus de Bundibugyo (BDBV). • O estudo está sendo realizado em três centros no Canadá e visa recrutar aproximadamente 80 participantes adultos saudáveis para avaliar a segurança, tolerabilidade e imunogenicidade.

• O Health Canada autorizou a Moderna a iniciar um ensaio clínico para uma vacina de mRNA direcionada à cepa Bundibugyo do vírus Ebola. • O ensaio visa combater um surto significativo e contínuo do vírus que está aumentando atualmente em toda a República Democrática do Congo.

• Autoridades de saúde aprovaram a mFLUSIVA, a primeira vacina contra a gripe baseada em mRNA desenvolvida pela Moderna, que deverá estar disponível até a próxima temporada de gripe. • Dados clínicos indicam que a vacina pode ser 27% mais eficaz do que as vacinas tradicionais, embora efeitos colaterais como fadiga e dores de cabeça tenham ocorrido em até dois terços dos pacientes.