Atualização de Ações da FDA, Junho de 2026: Aceites, Liberações e Alinhamentos
• A FDA emitiu diversas decisões em junho de 2026 referentes a novos agentes terapêuticos neurológicos, incluindo aceites de solicitações de novos fármacos e alinhamentos regulatórios. • Ações principais para a Distrofia Muscular de Duchenne (DMD) incluem o aceite dos sNDAs da Sarepta para a transição do casimersen e golodirsen para aprovações tradicionais. • Uma reunião crucial do Comitê Consultivo (AdComm) foi agendada para 29 de julho para revisar a Solicitação de Licença de Biológicos (BLA) para o deramiocel.
neurologylive.com