Antiviral

• A Island Pharmaceuticals planeja implantar o medicamento antiviral galidesivir em Uganda para tratar pacientes durante o atual surto de Ebola. • A empresa adquiriu o galidesivir no ano passado e está buscando a aprovação do FDA para a doença do vírus Marburg por meio da "regra animal", que permite a aprovação com base em dados animais para condições fatais. • Esta implantação é crítica, pois oferece uma oportunidade rara de coletar evidências clínicas do mundo real de indivíduos infectados por Ebola para apoiar aprovações regulatórias globais mais amplas.

• A Merck & Co. está considerando o uso do molnupiravir, um medicamento antiviral previamente autorizado para o tratamento da COVID-19, para combater um surto de Ebola que vem se agravando na África central. • A medida ocorre enquanto governos e autoridades de saúde lutam para responder à escalada da crise de saúde pública na região. • A adaptação de um antiviral existente poderia fornecer uma opção terapêutica mais rápida para os pacientes à medida que o surto se intensifica.

• O FDA dos EUA aprovou o ensitrelvir (Xocova), um antiviral oral desenvolvido pela Shionogi, para a prevenção pós-exposição à COVID-19. • O medicamento está autorizado para uso em indivíduos com 12 anos ou mais que tenham sido expostos ao vírus SARS-CoV-2. • Esta aprovação é significativa, pois o Xocova torna-se o primeiro e único medicamento oral especificamente autorizado a reduzir o risco de infecção após uma exposição conhecida.

• O FDA aprovou o ensitrelvir, um medicamento antiviral oral projetado especificamente para prevenir a COVID-19 após uma pessoa ter sido exposta ao vírus. • A aprovação ocorre após o ensaio de fase III SCORPIO-PEP, que demonstrou que a droga reduziu em mais da metade o risco de desenvolver COVID-19 em indivíduos que foram contatos domiciliares de uma pessoa infectada. • Isso marca uma mudança significativa na estratégia de prevenção, embora o medicamento não esteja aprovado no momento para tratar infecções ativas de COVID-19 nos EUA.

• A Shionogi recebeu a aprovação do FDA para seu inibidor de protease, ensitrelvir, especificamente para uso na prevenção da COVID-19. • Esta vitória regulatória ocorre após uma falha anterior da empresa em demonstrar a eficácia do medicamento como tratamento primário para pacientes nos EUA. • A aprovação é significativa, pois expande as opções preventivas disponíveis contra o vírus, utilizando um medicamento já aprovado no Japão.

• Pesquisadores testaram o ARN-75039, um inibidor de pequena molécula com biodisponibilidade oral, como uma potencial terapia contra o vírus Lassa, que causa a febre Lassa — doença para a qual não existe atualmente nenhuma vacina preventiva. • O composto representa uma nova abordagem para tratar a infecção pelo vírus Lassa através da inibição direta da entrada viral, em vez de vacinas. • Esta pesquisa amplia as opções terapêuticas para um patógeno de alta consequência que gera preocupações de saúde pública, particularmente em regiões endêmicas da África Ocidental.