FDA aprova antiviral oral para prevenir a COVID-19 após exposição

• A FDA aprovou o medicamento oral ensitrelvir para uso como profilaxia pós-exposição (PEP) para prevenir o surgimento de sintomas de COVID-19. • A aprovação ocorre após dados de ensaios clínicos de fase 3 realizados entre 10 de fevereiro e 10 de julho de 2022, em 92 centros no Japão, Vietnã e Coreia do Sul, demonstrando eficácia contra as variantes Omicron.

• A FDA aprovou recentemente o medicamento antiviral oral ensitrelvir (Xocova) para uso como profilaxia pós-exposição (PEP). • O medicamento foi desenvolvido para ser tomado dentro de 72 horas após uma pessoa ter sido exposta a alguém com COVID-19 para prevenir a infecção.

• O resumo de Equidade e Acesso à Saúde de 24 de abril de 2026 destacou desigualdades sistêmicas críticas, focando especificamente na mortalidade materna de mulheres negras, no impacto da linha de crise 988 nos jovens e nas lacunas na assistência alimentar. • Painelistas médicos defenderam a testagem universal de biomarcadores no câncer de pulmão e a expansão do uso de testes de doença residual mínima para melhorar os fluxos de diagnóstico e os resultados dos pacientes.

• O FDA aprovou o XOCOVA (ensitrelvir), desenvolvido pela Shionogi Inc., como uma nova opção de tratamento para a COVID-19. • O XOCOVA se destaca como o primeiro e único medicamento oral aprovado especificamente para ajudar a prevenir o surgimento da COVID-19 após a exposição ao vírus.

• A Shionogi recebeu a aprovação do FDA para seu inibidor de protease, ensitrelvir, especificamente para uso na prevenção da COVID-19. • Esta vitória regulatória ocorre após uma falha anterior da empresa em demonstrar a eficácia do medicamento como tratamento primário para pacientes nos EUA.

• O Ministro da Saúde da Irlanda do Norte elogiou um alerta da Agência de Saúde Pública sobre o uso de drogas, descrevendo a orientação como "prática". • A declaração ocorre em meio a processos judiciais nos quais o Ministro e sua esposa, Eleanor Donaldson, de Dromore, Co Down, enfrentam acusações criminais.

• Durante a semana de 19 de junho de 2023, a FDA emitiu diversas aprovações fundamentais, incluindo uma terapia gênica de US$ 3,2 milhões e o primeiro medicamento anti-inflamatório projetado para doenças cardiovasculares. • Outros tratamentos aprovados incluem uma versão subcutânea do Vyvgart para miastenia gravis e a expansão do Jardiance e Synjardy para pacientes pediátricos com diabetes tipo 2.

• Os Centers for Disease Control and Prevention (CDC) estão buscando comentários do público e de agências sobre um projeto proposto de coleta contínua de informações. • O projeto foca no "Uso do Questionário Nacional de Geração de Hipóteses para Ciclosporíase (CNHGQ)" durante investigações de clusters e surtos de doenças transmitidas por alimentos.

• Pesquisadores estão analisando o debate atual sobre a construção de resumos para leigos relativos a resultados de ensaios clínicos na União Europeia. • Os autores propõem uma abordagem "centrada no leitor" que prioriza as informações mais críticas para os pacientes, especificamente a eficácia e a segurança do medicamento.

• O autor do novo livro "Decolonising Disease: Pandemics, Public Health and Pathogenic Novels" explora a interseção entre o colonialismo, o imperialismo e as doenças epidêmicas. • A obra traça paralelos críticos entre a pandemia de COVID-19 e surtos históricos de Ebola, especificamente aqueles no Congo/Zaire e Sudão em 1976 e na África Ocidental entre 2014 e 2016.

• Após a renúncia do Comissário Marty Makary, o FDA está em busca de um novo líder para supervisionar o compromisso da agência em acelerar o acesso a tratamentos para pacientes com doenças raras. • A urgência é destacada pela terapia gênica UX111, cujos ensaios clínicos mostram que pode reduzir o acúmulo de toxinas por mais de oito anos e retardar o declínio cognitivo se administrada precocemente.