FDA Aprova mFlusiva, a Primeira Vacina de Influenza Baseada em mRNA
• O FDA aprovou a mFlusiva, a primeira vacina de influenza baseada em mRNA desenvolvida pela Moderna, visando especificamente adultos com 50 anos ou mais. • A estratégia regulatória inclui aprovação total para adultos de 50 a 64 anos e aprovação acelerada para aqueles com 65 anos ou mais, dependendo de um estudo pós-comercialização utilizando um comparador de alta dose. • Esta aprovação segue uma recomendação unânime do Comitê Consultivo de Vacinas e Produtos Biológicos Relacionados do FDA em junho de 2026.
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