Clinical Trials

• A NanoViricides anunciou em 8 de setembro de 2026 que registrou um ensaio clínico de Fase II para as gomas orais NV-387 para tratar o surto de ebolavírus Bundibugyo na República Democrática do Congo. • A empresa relata que o NV-387 teve anteriormente um desempenho superior ao medicamento Remdesivir em um modelo animal letal de uma doença viral. • Este ensaio aborda uma lacuna crítica na saúde, pois atualmente não existe vacina ou tratamento aprovado para a cepa específica de ebolavírus que está causando o surto em expansão.

• A NanoViricides anunciou em 8 de setembro de 2026 que registrou um ensaio clínico de Fase II para as gomas orais NV-387 para tratar o vírus Ebola Bundibugyo. • O ensaio está listado no Pan African Clinical Trials Database para enfrentar a expansão do surto de Ebola na República Democrática do Congo. • Este desenvolvimento oferece uma potencial opção de tratamento oral para pacientes em uma região que enfrenta atualmente o maior surto de Ebola já registrado.

• A NanoViricides, Inc. (NYSE American: NNVC) anunciou em 31 de agosto de 2026 que está se preparando para ensaios clínicos de seu candidato a fármaco de amplo espectro, NV-387. • O medicamento utiliza tecnologia de nanomedicina mimética do hospedeiro projetada para tratar o sarampo, uma doença que apresenta atualmente um aumento de casos tanto nos EUA quanto globalmente. • Este desenvolvimento é significativo, pois visa fornecer um tratamento antiviral revolucionário do qual os vírus não conseguem escapar facilmente, preenchendo uma lacuna crítica no manejo do sarampo.

• Novos ensaios clínicos foram lançados na República Democrática do Congo para avaliar a eficácia de dois medicamentos, MBP-134 e remdesivir, contra o vírus Ebola Bundibugyo. • Esses ensaios são fundamentais porque a espécie Bundibugyo carece atualmente de quaisquer vacinas ou terapias aprovadas para mitigar sua propagação. • O surto já resultou em mais de 1.561 casos confirmados e mais de 500 mortes, de acordo com o CDC.

• O epcoritamab da Genmab apresentou resultados bem-sucedidos no tratamento do linfoma difuso de grandes células B (DLBCL), enquanto o BRUKINSA obteve uma vitória no tratamento do linfoma de células do manto (MCL). • A FDA aprovou o Tregzi para o tratamento da doença enxerto-contra-hospedeiro (GVHD), fornecendo uma nova ferramenta crítica para pacientes submetidos ao transplante alogênico de células-tronco. • Esses desenvolvimentos destacam uma tendência de progresso incremental em malignidades de células B e medicina de transplantes, contrastando com a imprevisibilidade contínua do desenvolvimento de medicamentos neuropsiquiátricos.

• A Paradigm Health enviou formalmente sua resposta à Solicitação de Informações (RFI) da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA referente à Iniciativa de Ensaios Clínicos em Tempo Real (RTCT) em 30 de junho de 2026. • Como a única provedora de tecnologia que atualmente operacionaliza os estudos de prova de conceito de RTCT da FDA, a Paradigm Health baseou sua submissão em percepções de patrocinadores biofarmacêuticos e provedores de saúde. • Esta medida é fundamental para refinar a estrutura dos ensaios clínicos em tempo real, visando acelerar o desenvolvimento de medicamentos e melhorar a eficiência da supervisão regulatória.

• O Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA (HHS) e a FDA lançaram uma iniciativa 'sem precedentes' para restaurar a liderança americana em ensaios clínicos e combater a concorrência da China. • Um componente fundamental do plano é um programa piloto acelerado de novos medicamentos investigacionais, projetado para reduzir os cronogramas de ensaios iniciais em até 12 meses. • O Secretário de Saúde, Robert F. Califf, afirmou que o esforço visa reverter a tendência de migração da pesquisa clínica para o exterior, tornando os EUA o local principal para o desenvolvimento de medicamentos.

• O Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA (HHS) lançou uma iniciativa coordenada em todo o departamento para restaurar a liderança americana em pesquisa clínica. • O ONC está trabalhando para integrar notificações de ensaios clínicos aos registros eletrônicos de saúde para conectar pacientes elegíveis a oportunidades de pesquisa durante o atendimento rotineiro. • A ARPA-H está implementando programas de modernização, incluindo THRIVE e CATALYST, que utilizam IA e aprendizado de máquina para otimizar a dosagem e prever a segurança antes da inscrição de pacientes.

• Um grande júri federal no Distrito Sul da Flórida acusou um médico e dois funcionários de falsificarem dados durante ensaios clínicos de medicamentos. • A partir de 2019, os réus supostamente fabricaram registros de testes para indicar falsamente que indivíduos humanos haviam tomado medicamentos e sido submetidos aos testes de protocolo exigidos. • O esquema visava ensaios patrocinados por uma empresa de desenvolvimento farmacêutico destinados a avaliar a segurança e a eficácia de novos medicamentos para a aprovação do FDA.

• O HHS, por meio do National Cancer Institute, anunciou uma parceria público-privada de US$ 200 milhões para financiar ensaios clínicos de vacinas contra o câncer voltadas a pacientes com alto risco de recorrência. • A iniciativa apoia vacinas de mRNA e outros tipos, visando acelerar o desenvolvimento com a participação do setor privado, incluindo capital de risco. • 'Nada nesta escala foi tentado anteriormente em vacinas contra o câncer', afirmou Stacey Adam, vice-presidente de parcerias científicas da Foundation for the National Institutes of Health.