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• O governo Trump anunciou na segunda-feira uma iniciativa multifacetada com o objetivo de fortalecer o ecossistema de ensaios clínicos iniciais nos Estados Unidos. • Como parte desse esforço, a FDA reconsiderará a terapia gênica da Regenxbio projetada para tratar a síndrome de Hunter, uma doença pediátrica rara. • Esta medida representa uma reversão de rejeições regulatórias anteriores, sinalizando uma mudança na forma como a agência avalia certas terapias de alto risco.

• O Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA (HHS) e a FDA lançaram uma iniciativa 'sem precedentes' para restaurar a liderança americana em ensaios clínicos e combater a concorrência da China. • Um componente fundamental do plano é um programa piloto acelerado de novos medicamentos investigacionais, projetado para reduzir os cronogramas de ensaios iniciais em até 12 meses. • O Secretário de Saúde, Robert F. Califf, afirmou que o esforço visa reverter a tendência de migração da pesquisa clínica para o exterior, tornando os EUA o local principal para o desenvolvimento de medicamentos.

• O Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA (HHS) lançou uma iniciativa coordenada em todo o departamento para restaurar a liderança americana em pesquisa clínica. • O ONC está trabalhando para integrar notificações de ensaios clínicos aos registros eletrônicos de saúde para conectar pacientes elegíveis a oportunidades de pesquisa durante o atendimento rotineiro. • A ARPA-H está implementando programas de modernização, incluindo THRIVE e CATALYST, que utilizam IA e aprendizado de máquina para otimizar a dosagem e prever a segurança antes da inscrição de pacientes.

• Uma regra proposta pelo Office of Management and Budget (OMB) da Casa Branca ameaça a pesquisa ao usar o PEPFAR como justificativa para aumentar a supervisão política da concessão de subsídios federais. • O desenvolvimento de vacinas está acelerando em resposta ao crescente surto de Ebola Bundibugyo para mitigar a propagação do vírus. • O Secretário de Estado dos EUA está enfrentando questionamentos de vários comitês do Congresso em relação ao futuro e à direção estratégica do PEPFAR.

• Efeitos colaterais graves de vacinas foram raros, descobriram cientistas em estudos financiados por dinheiro do contribuinte dos EUA • A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA bloqueou a publicação de diversos estudos que consideraram as vacinas contra Covid-19 e herpes-zóster seguras, de acordo com um porta-voz do Departamento de Saúde e Serviços Humanos (HHS). • Cientistas da agência conduziram os estudos analisando milhões de registros de pacientes e descobriram que efeitos colaterais graves das vacinas eram raros, confirmou o porta-voz.

• O Departamento de Saúde e Serviços Humanos (HHS) do governo Trump notificou hospitais e casas de repouso em 4 de maio de 2026 para priorizarem 'comida de verdade' em vez de bebidas açucaradas e suplementos alimentares nas refeições dos pacientes. • A mudança de política enfrentou reações imediatas de prestadores de serviços de saúde preocupados com a implementação e as preferências dos pacientes. • Esta agenda visa combater doenças relacionadas à dieta em meio ao aumento das taxas de obesidade, podendo afetar milhões de pacientes internados anualmente.

• O HHS lançou o Desafio de Prêmios KidneyX EMPOWER de US$ 4 Milhões em 15 de abril de 2026, para avançar a doação de rins de doadores vivos e tecnologias de saúde centradas no paciente. • A iniciativa visa estimular a inovação no cuidado renal por meio de ciência e programas que melhorem os resultados de saúde dos americanos. • Este esforço aborda necessidades críticas no transplante de órgãos, aumentando potencialmente as taxas de doação e o acesso a tratamentos.