Clinical

• A NanoViricides recebeu aprovação regulatória para lançar um ensaio clínico de Fase II para gomas orais NV-387 para tratar o Ebola na República Democrática do Congo. • O ensaio visa combater o surto atual, descrito como o maior e mais expansivo da história da região. • Liderado pelo Professor Katoto e apoiado por especialistas como o Fogarty Fellow Patrick, o estudo utiliza redes especializadas de pesquisa de implementação para expandir novos tratamentos.

• A NanoViricides, Inc. (NYSE American: NNVC) recebeu aprovação regulatória em 10 de agosto de 2026 para iniciar um ensaio clínico de Fase II para suas gomas orais NV-387. • O ensaio será realizado na República Democrática do Congo para tratar pacientes afetados pelo atual surto de Ebola, o maior e de expansão mais rápida já registrado. • Este desenvolvimento é crítico, pois a empresa visa fornecer um tratamento antiviral acessível, projetado para prevenir a fuga viral durante uma crise de saúde pública.

• A NanoViricides recebeu aprovação regulatória para lançar um ensaio clínico de Fase II para as gomas orais NV-387, desenvolvidas como tratamento para o vírus Ebola. • O ensaio ocorrerá na República Democrática do Congo para combater o maior e mais rapidamente expandido surto de Ebola já registrado. • A urgência pelo tratamento é intensificada pela propagação do vírus em campos de deslocados que abrigam mais de 4,4 milhões de pessoas, onde o saneamento precário e a escassez de recursos médicos aumentam o risco.

• A Moderna lançou um ensaio clínico de Fase 1 em humanos (NCT07737717) para o mRNA-1469, uma vacina investigacional direcionada ao ebolavírus de Bundibugyo (BDBV). • O estudo está sendo realizado em três centros no Canadá e visa recrutar aproximadamente 80 participantes adultos saudáveis para avaliar a segurança, tolerabilidade e imunogenicidade. • Este desenvolvimento é crítico porque, embora existam vacinas para o ebolavírus Zaire, não há atualmente vacinas aprovadas para proteger contra o BDBV, que causou surtos na República Democrática do Congo.

• Em 30 de julho de 2026, a Health Canada autorizou a Moderna a iniciar um ensaio clínico de Fase I para uma vacina candidata de mRNA voltada ao vírus Bundibugyo, uma causa da doença Ebola. • O ensaio avaliará se a vacina candidata desencadeia a produção de anticorpos nos sistemas imunológicos dos participantes para combater o vírus. • Para garantir a segurança, os participantes não serão expostos ao orthoebolavirus real e não poderão contrair a doença Ebola durante o estudo.

• A Health Canada aprovou um ensaio clínico de Fase I para a vacina candidata de mRNA da Moderna direcionada ao vírus Bundibugyo, uma espécie de Ebola. • O Canadá torna-se a segunda nação a autorizar este ensaio, após uma aprovação semelhante no Reino Unido. • A medida ocorre após a Organização Mundial da Saúde declarar o surto atual como uma emergência de saúde pública de importância internacional em 17 de maio.

• Contestação judicial contra estudo de pesquisa do King’s College London alegava que ele poderia prejudicar os participantes, mas foi rejeitada • Um ensaio clínico de medicamentos que podem retardar a puberdade pode prosseguir após um juiz do tribunal superior ter descartado, na sexta-feira, uma contestação judicial. • Ativistas iniciaram a tentativa de interromper a pesquisa planejada sobre bloqueadores de puberdade, a ser conduzida por pesquisadores do King’s College London (KCL), sob a alegação de que acreditavam que ela poderia prejudicar as crianças participantes. Continue lendo...

• Em 28 de abril de 2026, a Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) e a Health Research Authority introduziram o pacote de reformas em ensaios clínicos mais significativo em mais de 20 anos. • As mudanças legislativas visam acelerar a configuração de ensaios de baixo risco e simplificar o processo de realização de modificações em estudos existentes. • Essas reformas são importantes porque foram projetadas para proporcionar aos pacientes acesso mais rápido a medicamentos inovadores, reduzindo os gargalos regulatórios.

• A DelveInsight lançou uma análise abrangente do pipeline global de tratamento de Infecções por Clostridium Difficile (CDI) projetado até 2026. • O relatório identifica 20 empresas farmacêuticas fundamentais que estão desenvolvendo atualmente 22 terapias distintas para combater a infecção. • Esta análise é fundamental para compreender a evolução do cenário do tratamento de CDI, focando em mecanismos de ação, vias de administração e atualizações da FDA.

• Novos ensaios clínicos foram lançados na República Democrática do Congo para avaliar a eficácia de dois medicamentos, MBP-134 e remdesivir, contra o vírus Ebola Bundibugyo. • Esses ensaios são fundamentais porque a espécie Bundibugyo carece atualmente de quaisquer vacinas ou terapias aprovadas para mitigar sua propagação. • O surto já resultou em mais de 1.561 casos confirmados e mais de 500 mortes, de acordo com o CDC.