Trials

• A Organização Mundial da Saúde (OMS) lançou o ensaio clínico "Partners" na República Democrática do Congo para testar tratamentos para o vírus Ebola Bundibugyo. • O estudo avaliará a eficácia do MBP-134 e do remdesivir em até 1.200 pacientes atualmente afetados pelo surto. • Esta iniciativa é fundamental, pois atualmente não existem vacinas ou tratamentos médicos aprovados especificamente para a cepa Bundibugyo, que está se espalhando pela África.

• O epcoritamab da Genmab apresentou resultados bem-sucedidos no tratamento do linfoma difuso de grandes células B (DLBCL), enquanto o BRUKINSA obteve uma vitória no tratamento do linfoma de células do manto (MCL). • A FDA aprovou o Tregzi para o tratamento da doença enxerto-contra-hospedeiro (GVHD), fornecendo uma nova ferramenta crítica para pacientes submetidos ao transplante alogênico de células-tronco. • Esses desenvolvimentos destacam uma tendência de progresso incremental em malignidades de células B e medicina de transplantes, contrastando com a imprevisibilidade contínua do desenvolvimento de medicamentos neuropsiquiátricos.

• A Paradigm Health enviou formalmente sua resposta à Solicitação de Informações (RFI) da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA referente à Iniciativa de Ensaios Clínicos em Tempo Real (RTCT) em 30 de junho de 2026. • Como a única provedora de tecnologia que atualmente operacionaliza os estudos de prova de conceito de RTCT da FDA, a Paradigm Health baseou sua submissão em percepções de patrocinadores biofarmacêuticos e provedores de saúde. • Esta medida é fundamental para refinar a estrutura dos ensaios clínicos em tempo real, visando acelerar o desenvolvimento de medicamentos e melhorar a eficiência da supervisão regulatória.

• A ordem deseja criar seu próprio esquema fora dos tribunais para pagar os sobreviventes, que foram informados de que não receberão integralmente o que lhes é devido. • Um sobrevivente de abuso sente como se tivesse sido esfaqueado com uma "faca longa, afiada e com lâmina nas costas", depois que seu julgamento foi abortado na última hora devido a uma tática jurídica sem precedentes dos Christian Brothers. • Na semana passada, os Christian Brothers buscaram a interrupção permanente de centenas de processos abertos por sobreviventes de abusos em suas escolas e orfanatos, alegando que estavam prestes a falir e não teriam condições financeiras de atendê-los.

• O Diretor-Geral da OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus, anunciou que testes clínicos para dois medicamentos experimentais serão lançados na próxima semana na República Democrática do Congo. • Os testes avaliarão se os antivirais MBP134 e remdesivir, fornecidos via doações dos Estados Unidos e da Gilead Sciences, podem reduzir as taxas de mortalidade. • Esta intervenção é crítica porque a cepa Bundibugyo do Ebola atualmente não possui vacinas ou terapias aprovadas, e este é apenas o terceiro surto desse tipo na história.

• O governo dos EUA forneceu doses de um medicamento experimental de anticorpos desenvolvido pela Mapp Biopharmaceutical para combater o surto de Ebola no Congo. • Esta decisão marca uma mudança de política, já que os EUA haviam declarado anteriormente que o tratamento estaria disponível apenas para cidadãos americanos de alto risco. • O fornecimento dessas doses permite que o medicamento seja utilizado em ensaios clínicos, acelerando o processo de determinação de sua eficácia contra o vírus.

• O Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA (HHS) e a FDA lançaram uma iniciativa 'sem precedentes' para restaurar a liderança americana em ensaios clínicos e combater a concorrência da China. • Um componente fundamental do plano é um programa piloto acelerado de novos medicamentos investigacionais, projetado para reduzir os cronogramas de ensaios iniciais em até 12 meses. • O Secretário de Saúde, Robert F. Califf, afirmou que o esforço visa reverter a tendência de migração da pesquisa clínica para o exterior, tornando os EUA o local principal para o desenvolvimento de medicamentos.

• O Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA (HHS) lançou uma iniciativa coordenada em todo o departamento para restaurar a liderança americana em pesquisa clínica. • O ONC está trabalhando para integrar notificações de ensaios clínicos aos registros eletrônicos de saúde para conectar pacientes elegíveis a oportunidades de pesquisa durante o atendimento rotineiro. • A ARPA-H está implementando programas de modernização, incluindo THRIVE e CATALYST, que utilizam IA e aprendizado de máquina para otimizar a dosagem e prever a segurança antes da inscrição de pacientes.