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• O governo Trump anunciou na segunda-feira uma iniciativa multifacetada com o objetivo de fortalecer o ecossistema de ensaios clínicos iniciais nos Estados Unidos. • Como parte desse esforço, a FDA reconsiderará a terapia gênica da Regenxbio projetada para tratar a síndrome de Hunter, uma doença pediátrica rara. • Esta medida representa uma reversão de rejeições regulatórias anteriores, sinalizando uma mudança na forma como a agência avalia certas terapias de alto risco.

• O programa de ensaios clínicos em estágio inicial da FDA, o acesso de um único paciente misterioso ao retatrutide e mais notícias de saúde do Morning Rounds • As notícias de saúde de hoje incluem o programa de ensaios clínicos em estágio inicial da FDA, o acesso de um único paciente misterioso ao retatrutide e mais

• O Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA (HHS) lançou uma iniciativa coordenada em todo o departamento para restaurar a liderança americana em pesquisa clínica. • O ONC está trabalhando para integrar notificações de ensaios clínicos aos registros eletrônicos de saúde para conectar pacientes elegíveis a oportunidades de pesquisa durante o atendimento rotineiro. • A ARPA-H está implementando programas de modernização, incluindo THRIVE e CATALYST, que utilizam IA e aprendizado de máquina para otimizar a dosagem e prever a segurança antes da inscrição de pacientes.

• Uma regra proposta pelo Office of Management and Budget (OMB) da Casa Branca ameaça a pesquisa ao usar o PEPFAR como justificativa para aumentar a supervisão política da concessão de subsídios federais. • O desenvolvimento de vacinas está acelerando em resposta ao crescente surto de Ebola Bundibugyo para mitigar a propagação do vírus. • O Secretário de Estado dos EUA está enfrentando questionamentos de vários comitês do Congresso em relação ao futuro e à direção estratégica do PEPFAR.

• Efeitos colaterais graves de vacinas foram raros, descobriram cientistas em estudos financiados por dinheiro do contribuinte dos EUA • A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA bloqueou a publicação de diversos estudos que consideraram as vacinas contra Covid-19 e herpes-zóster seguras, de acordo com um porta-voz do Departamento de Saúde e Serviços Humanos (HHS). • Cientistas da agência conduziram os estudos analisando milhões de registros de pacientes e descobriram que efeitos colaterais graves das vacinas eram raros, confirmou o porta-voz.

• O Departamento de Saúde e Serviços Humanos (HHS) do governo Trump notificou hospitais e casas de repouso em 4 de maio de 2026 para priorizarem 'comida de verdade' em vez de bebidas açucaradas e suplementos alimentares nas refeições dos pacientes. • A mudança de política enfrentou reações imediatas de prestadores de serviços de saúde preocupados com a implementação e as preferências dos pacientes. • Esta agenda visa combater doenças relacionadas à dieta em meio ao aumento das taxas de obesidade, podendo afetar milhões de pacientes internados anualmente.

• O HHS lançou o Desafio de Prêmios KidneyX EMPOWER de US$ 4 Milhões em 15 de abril de 2026, para avançar a doação de rins de doadores vivos e tecnologias de saúde centradas no paciente. • A iniciativa visa estimular a inovação no cuidado renal por meio de ciência e programas que melhorem os resultados de saúde dos americanos. • Este esforço aborda necessidades críticas no transplante de órgãos, aumentando potencialmente as taxas de doação e o acesso a tratamentos.

• O HHS publicou uma regra final em 7 de abril de 2026, estendendo permanentemente as flexibilidades de telesaúde do Medicare introduzidas durante a COVID-19, abrangendo 85 milhões de beneficiários do Medicaid. • Consultas apenas por áudio agora são reembolsáveis entre US$ 18 e US$ 40 por sessão, com US$ 37 bilhões alocados até 2030 para provedores rurais. • A medida aborda lacunas de acesso em 20% dos condados dos EUA que carecem de especialistas; 'Isso reduz as divisões entre áreas urbanas e rurais', afirmou o Secretário do HHS.

• HHS e CMS anunciaram novos membros para o Comitê Consultivo de Saúde em 27 de março de 2026, visando aprimorar o atendimento ao paciente e modernizar a saúde nos EUA. • O comitê foca em recomendações de políticas para eficiência, inovação e melhores resultados em todo o país. • A iniciativa visa enfrentar desafios sistêmicos em meio às necessidades evolutivas da saúde pública.

• O HHS, por meio do National Cancer Institute, anunciou uma parceria público-privada de US$ 200 milhões para financiar ensaios clínicos de vacinas contra o câncer voltadas a pacientes com alto risco de recorrência. • A iniciativa apoia vacinas de mRNA e outros tipos, visando acelerar o desenvolvimento com a participação do setor privado, incluindo capital de risco. • 'Nada nesta escala foi tentado anteriormente em vacinas contra o câncer', afirmou Stacey Adam, vice-presidente de parcerias científicas da Foundation for the National Institutes of Health.

• O Departamento de Saúde e Serviços Humanos anunciou a expansão das políticas de reembolso de telemedicina com efeito imediato, permitindo que centros de saúde qualificados federalmente em áreas rurais cobrem por serviços de monitoramento remoto de pacientes a 80% das taxas de atendimentos presenciais. • A mudança na regra visa enfrentar as disparidades de saúde de 60 milhões de americanos rurais, permitindo a gestão de doenças crônicas e consultas com especialistas sem barreiras de deslocamento, com a CMS projetando que 2,3 milhões de pacientes rurais terão acesso ao atendimento remoto. • Estudos mostram que a telemedicina reduz os custos de saúde em 15-20% mantendo a qualidade clínica, enquanto as taxas de adoção rural estão atualmente em 12%, comparadas a 38% em áreas urbanas.

• Um juiz federal no Oregon decidiu, em 20 de março de 2026, que o Departamento de Saúde e Serviços Humanos (HHS) dos EUA, sob o comando do Secretário Robert F. Kennedy Jr., excedeu seus poderes ao emitir uma declaração em dezembro rotulando bloqueadores de puberdade e cirurgias para disforia de gênero como inseguros sem os procedimentos adequados. • A declaração alertava médicos sobre a exclusão do Medicare e Medicaid caso fornecessem tais tratamentos, motivando um processo liderado pela Procuradora-Geral de Nova York, Letitia James, alegando coerção e falta de aviso público ou período de comentários. • A decisão oferece clareza jurídica para pacientes, famílias e prestadores de serviços, afirmando que os serviços de saúde para transgêneros permanecem disponíveis, apesar de grandes grupos médicos, como a AMA, se oporem às restrições.

• As políticas do Trump 2.0 encerraram ou reformularam os comitês consultivos do HHS, incluindo o ACIP, com todos os membros substituídos em janeiro de 2026 por RFK Jr., levando ao enfraquecimento das recomendações de vacinas contra a hepatite B e a COVID-19. • Os conselhos consultivos do NIH não se reuniram, e o comitê do diretor foi dissolvido há mais de um ano; o USPSTF não se reúne desde março de 2025. • A Senadora Murray criticou a liderança por proibir os processos de concessão de bolsas do NIH; o novo ACIP inclui figuras controversas, como um paciente de Alzheimer do teste retirado do aducanumab.